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국제

셀트리온 ‘짐펜트라’, 미국 시장서 “처방량 4.5배 급증”… PBM 계약·마케팅 주효

셀트리온 짐펜트라, 미국서 역대 최대 주간 처방량 기록 전월 대비 27%, 전년...
The Pharma -

국제

로슈, 비만 치료제 “CT-388” 임상 2상서 22.5% 체중 감량 확인

로슈, CT-388 임상 2상서 유의미한 체중 감량 입증... 비만 시장 경쟁 가속화 일라이 릴리 젭바운드와 유사한 효능...
보건·정책

미국 CMS, IRA 기반 ‘메디케어 약가 협상’ 대상 15개 고가...

미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS), 인플레이션 감축법(IRA) 적용 약가 협상 대상 고가 의약품 15종 추가...
제약·바이오

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득… “글로벌 시장 확장...

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 캐나다 품목허가 획득 글로벌 19개국 출시 및 MENA 지역 허가 이어 북미 시장...
국제

베링거인겔하임, “염증성 장질환” 이중 특이 항체 확보… 심시어와 10.5억 유로...

베링거인겔하임, 심시어와 10.5억 유로 규모 IBD 비스페시픽 항체 도입 계약 SIM0709, TL1A 및 IL-23p19 이중 표적... 단일...
보건·정책

건보공단, ‘위험분담계약’ 환급 대상 약제 공개로 투명성 강화 및 혼선...

국민건강보험공단, RSA 환급 대상 약제 목록 발표 환급형 계약 오인 및 지급 축소 문제 해소 목적 아스트라제네카, 노바티스...
국제

애브비, ‘PD-1/VEGF 이중특이항체’에 56억 달러 투자… 면역항암 전략 강화

애브비, 리메젠의 PD-1/VEGF 이중특이항체 RC148 독점권 확보... 56억 달러 규모 PD-1/VEGF 이중특이항체 시장, BMS·머크·화이자 등 경쟁 가열 애브비,...

# 오늘의 제약·바이오 기사

기본 카테고리

[2025 글로벌 신약승인] 혼란 속에서도 46건 승인…FDA는 버텼고, 중국은 앞질렀다

미국 식품의약국(FDA) 산하 약물평가연구센터(CDER)는 2025년 한 해 동안 총 46개의 신규 치료제를 승인했다. 이는 지난 5년간의...
기본 카테고리

[CEO 인사이드 ①] 삼성바이오로직스 사장님, 존림 그는 누구인가

△미국 컬럼비아대·스탠퍼드대 화학공학 전공 및 노스웨스턴대 MBA 취득 △야마노우치·제넨텍·로슈 등 글로벌 제약사 재무 및 운영 총괄...
인사이트+

[신약 승인 Preview] 2026년 1월 FDA 신약 승인 일정

새해의 문을 연 2026년 1월, FDA의 신약 승인 일정이 제약·바이오 업계의 시선을 끌고 있다. 희귀질환과 면역질환,...
국제

애브비, ‘PD-1/VEGF 이중특이항체’에 56억 달러 투자… 면역항암 전략 강화

애브비, 리메젠의 PD-1/VEGF 이중특이항체 RC148 독점권 확보... 56억 달러 규모 PD-1/VEGF 이중특이항체 시장, BMS·머크·화이자 등 경쟁 가열 애브비, ADC 파이프라인과 시너지...

국제

국제

셀트리온 ‘짐펜트라’, 미국 시장서 “처방량 4.5배 급증”… PBM 계약·마케팅 주효

셀트리온 짐펜트라, 미국서 역대 최대 주간 처방량 기록 전월 대비 27%, 전년 대비 352% 성장... PBM 커버리지...
국제

로슈, 비만 치료제 “CT-388” 임상 2상서 22.5% 체중 감량 확인

로슈, CT-388 임상 2상서 유의미한 체중 감량 입증... 비만 시장 경쟁 가속화 일라이 릴리 젭바운드와 유사한 효능...

약국 · 병원

보건·정책

미국 CMS, IRA 기반 ‘메디케어 약가...

미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS), 인플레이션 감축법(IRA) 적용 약가 협상 대상 고가 의약품 15종 추가...
약국·병원

한국애브비 “엘라히어” 국내 허가… 백금저항성 난소암...

한국애브비, 백금저항성 난소암 치료제 엘라히어 국내 허가 엘라히어, MIRASOL 3상서 PFS 및 OS 유의미한 개선 입증 FRα 양성...
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노보 노디스크, 경구용 GLP-1 ‘위고비 정제’ 美 전역 출시… 비만 치료 시장 “접근성 확대”

노보 노디스크, 경구용 위고비 정제 미국 전역 출시 1억명 비만 환자 대상, 알약 형태 GLP-1 치료 선택지 제공 임상 3상서 17% 체중 감량 입증, 기존 주사제 효과 계승 덴마크...

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헬스케어·AI

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식품의약품안전처, ‘규제 합리화’ 및 ‘디지털 혁신’으로 정부업무평가 우수기관 선정

식품의약품안전처, 2025년도 정부업무평가 3개 부문 '우수' 기관 선정 의료제품 수급 안정화 및 WHO 우수규제기관 등재로 규제 역량 국제적 인정 AI·디지털 기술 도입 및 수요자 중심 행정으로 정부 혁신 성과 창출 자료: 식품의약품안전처 식품의약품안전처는...

셀바스헬스케어, ‘체성분분석기’ 글로벌 시장 확장 가속화… 이볼트 독점 파트너십 강화 및 AI 접목 전략

셀바스헬스케어, 호주 이볼트 전략적 투자 단행... 글로벌 시장 지배력 강화 체성분분석기 '이볼트 360', 51개국 6500대 보급... 구독 매출 성장세 지속 모회사 셀바스AI 기술 접목 예고... 사업 확장성 및 경쟁력 제고 셀바스헬스케어는 호주...

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한림제약, 고혈압 3제 복합제 ‘로디엔셋정’ 출시… 치료 편의성 및 효과 동시 확보 전략

한림제약, 고혈압 3제 복합제 '로디엔셋정' 시장 진입 텔미사르탄·에스암로디핀·클로르탈리돈 병용... 복약 순응도 개선 기대 RAAS 억제·혈관 확장·체액량 조절, 다중 기전 통한 혈압 강하 효과 증대 자료: 회사 홈페이지 한림제약이 개량신약 기반의 고혈압 3제 복합제...

“오젬픽” 급여 등재, GLP-1 당뇨약 시장 “가격·임상 우위” 경쟁 격화 예고

노보 노디스크 오젬픽, 내달 1일 급여 등재... 릴리 트루리시티와 동일 비용 책정 오젬픽, 혈당 조절 및 체중 감소, 심혈관·신장 보호 효과 우위 강조 릴리, 차세대 GLP-1/GIP 이중작용제 마운자로로 시장 반격 준비 노보...
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엘라스틱랩, “K-컬처 융합 K-뷰티” 전략으로 베트남 독점 계약 체결… 글로벌 영토 확장 가속화

엘라스틱랩, 베트남 'K-뷰티 나이트' 성공적 개최... 독점 계약 체결 한국 문화·뷰티 융합 전략, 현지 시장 공략 교두보 마련 글로벌 확장 가속화... 아시아 넘어 유럽·미주 진출 계획 엘라스틱랩(ElasticLab)이 베트남 하노이에서 개최된 ‘K-뷰티 나이트’...

비브로, 국토교통부 표창 수상…K-뷰티 “글로벌 물류 경쟁력” 입증

비브로, K-뷰티 수출 물류 고도화 공로로 국토부 표창 수상AI 기반 통합 물류 서비스, 일본 시장 공략으로 해외...

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제약업계, 정부 ‘약가인하’ 정책 전면 재검토 촉구… “산업 기반 붕괴” 경고

제약업계, 정부의 약가인하 정책에 강한 우려 표명 정책 강행 시 산업 기반 붕괴, 일자리 축소, 필수의약품 공급 불안 야기 경고 노사정 협의 통한 합리적 대안 마련 및 K-바이오 활성화 위한 지원...

식품의약품안전처, ‘규제 합리화’ 및 ‘디지털 혁신’으로 정부업무평가 우수기관 선정

식품의약품안전처, 2025년도 정부업무평가 3개 부문 '우수' 기관 선정 의료제품 수급 안정화 및 WHO 우수규제기관 등재로 규제 역량 국제적 인정 AI·디지털 기술 도입 및 수요자 중심 행정으로 정부 혁신 성과 창출 자료: 식품의약품안전처 식품의약품안전처는...

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로슈, 89바이오 인수… FGF21 ‘페고자퍼민’로 MASH 공략

스위스 상장사 로슈(Roche, SIX:ROG)가 미국 89바이오(89bio, NASDAQ:ETNB)를 인수한다. 조건은 주당 14.50달러 현금과 성과연동형 권리(CVR) 최대 6달러로, 총액은 최대 35억달러다. 공개매수와 규제 심사를 거쳐 2025년 4분기 종결을 목표로 한다. 이번...

노바티스 이틀 연속 10조원 투자, RNA 치료제에 무게

노바티스(Novartis, NVS)는 3일(현지시간) 중국 아르고바이오파마(ArgoBiopharm)와 siRNA 기반 심혈관 파이프라인을 대상으로 추가 라이선스·옵션 계약을 체결했다. 선급금 1억6천만달러(약 2,229억원)를 지급하고 개발·판매 성과에 따라 최대 52억달러(약 7.24조원)를 약정했다. 노바티스는 ANGPTL3 표적 후보...

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2026년 1월 29일 (목)
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