자료: 회사 홈페이지
반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)가 조현병 및 제1형 양극성 장애 치료제 분야에서 새로운 성장 동력을 확보했다.
미국 식품의약국(FDA)은 최근 바이산티(Bysanti, 성분명 milsaperidone)를 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 조증 또는 혼재 삽화의 1차 치료제로 승인했다.
바이산티는 비정형 항정신병 약물로, 이미 동일한 적응증으로 승인된 자사의 파나프트(Fanapt, 성분명 iloperidone)와 생물학적 동등성을 입증했다. 체내 흡수 후 확립되는 이러한 동등성을 통해 바이산티는 파나프트가 쌓아온 기존의 효능 및 안전성 프로파일을 전략적으로 활용할 수 있게 되었다.
반다 파마슈티컬스의 최고경영자(CEO) 미하엘 폴리머로풀로스(Mihael Polymeropoulos) 박사는 "바이산티 승인은 광범위한 임상 유산을 바탕으로 환자와 의료진에게 신뢰할 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공하는 중요한 진전"이라며 "이는 행동 건강 분야의 미충족 수요를 해결하는 가속화된 혁신의 새로운 시대를 보여준다"고 밝혔다.
이번 승인 소식에 시장은 민감하게 반응했다. 발표 직후 반다 파마슈티컬스의 주가는 전 거래일 대비 39% 급등한 8.51달러를 기록했다. 이는 지난해 11월 저점인 4.34달러와 12월 멀미 치료제 네레우스(Nereus) 승인에 따른 반등, 그리고 올해 1월 제트래그 장애 치료제 헷리오즈(Hetlioz)의 승인 거절 등 급격한 변동성을 겪어온 주가 흐름의 연장선에 있다.
회사는 바이산티를 올해 3분기에 출시할 계획이다. 특히 해당 약물의 특허가 2044년까지 유지된다는 점은 장기적인 수익 창출과 혁신의 기반이 될 전망이다. 반다 파마슈티컬스는 현재 바이산티를 주요 우울 장애(MDD)의 일일 부가 요법으로도 시험 중이며, 관련 연구는 올해 말 종료될 예정이다. 도파민 및 세로토닌 수용체를 차단하는 기전을 가진 바이산티는 적대감, 동요, 과각성 증상을 포함하는 질환으로의 확장 가능성도 검토되고 있다.