자료: 회사 홈페이지
로슈(Roche)가 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제 'CT-388'의 임상 2상 연구에서 긍정적인 결과를 발표하며 비만 치료제 시장에서의 입지를 강화했다. 해당 약물은 48주차에 최대 22.5%의 체중 감소를 기록하여, 로슈가 올해 1분기 내 임상 3상 진입을 결정하는 데 중요한 근거를 제공했다.
로슈는 비만 또는 과체중 환자 469명을 대상으로 CT-388 세 가지 피하 투여 용량과 위약을 비교하는 임상 2상 연구를 진행했다. 연구의 1차 평가변수는 기준선 대비 48주차 위약 조정 체중 변화율이었으며, 최고 용량인 24mg 투여군에서 22.5%의 체중 감소가 관찰됐다. 이는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 블록버스터 약물인 젭바운드(Zepbound)가 36주차에 15mg 용량에서 20.9%의 체중 감소를 보인 것과 유사한 수준으로, CT-388이 동등한 효능 범위를 가질 수 있음을 시사한다.
로슈는 1월 27일 발표를 통해 치료 요법 추정치(treatment-regimen estimand)를 기준으로 CT-388의 위약 조정 체중 감소율은 18.3%였다고 설명했다. 또한, 48주차까지 체중 감소가 정체되는 현상은 관찰되지 않았다고 덧붙였다. 최고 용량 투여 환자의 95.7%가 5% 이상의 체중 감소를 달성했으며, 26.1%는 30% 이상의 체중 감소를 기록했다.
약물은 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 로슈는 "위장관 관련 이상 반응의 대부분은 경증에서 중등도였으며, 인크레틴 계열 약물과 일반적으로 일치했다"고 밝혔다. CT-388 투여 환자의 치료 중단율은 5.9%였으며, 위약군은 1.3%였다.
로슈의 최고 의학 책임자(CMO)인 리바이 개러웨이(Levi Garraway) 박사는 "CT-388로 치료받은 환자들에게서 이처럼 의미 있는 체중 감소를 보게 되어 기쁘다"며, "강력한 체중 감소 효능과 양호한 안전성 프로파일은 임상 3상 시험으로의 진입에 대한 우리의 확신을 더욱 강화한다"고 말했다.
로슈는 올해 1분기 내에 CT-388의 임상 3상 비만 연구 두 건을 진행할 계획이다. 회사는 2025년 9월 로슈 파마 데이(Roche’s Pharma Day)에서 이미 CT-388의 임상 3상 목표를 밝혔으며, 당시 로슈의 광범위한 포트폴리오 내 자산들을 결합하여 "상위 3위" 비만 기업이 되겠다는 전략을 공개한 바 있다.
이러한 전략의 일환으로 CT-388은 장기 지속형 아밀린 유사체인 페트렐린타이드(petrelintide)와 병용될 가능성이 있다. 페트렐린타이드는 기존 체중 감량 제품의 주요 중단 원인인 메스꺼움을 해결하는 데 초점을 맞춘다. 로슈는 지난해 질랜드 파마(Zealand Pharma)와 16억 달러 규모의 선불 계약을 체결하여 페트렐린타이드를 공동 개발 및 상업화하기로 했다.
