노보 노디스크 "Wegovy HD" FDA 승인... 고용량 투입으로 비만치료제 시장 "주도권 탈환" 조준

노보 노디스크(Novo Nordisk)가 비만 치료제 시장의 경쟁 압박 속에서 주력 제품인 위고비(Wegovy)의 고용량 제형에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하며 시장 지배력 강화에 나섰다. FDA는 비만 성인을 대상으로 한 주사형 GLP-1 제제 세마글루타이드(semaglutide)의 7.2mg 고용량 버전인 Wegovy HD를 승인했다. 이번 승인은 미국의 보건 이익에 부합하는 의료 제품의 심사를 신속히 진행하는 국가 우선순위 바우처 프로그램을 통해 이루어졌다. Wegovy HD는 기존 유지 용량인 2.4mg보다 세 배 높은 함량으로, 2.4mg 용량을 최소 4주간 투여받은 후 추가적인 체중 감량이 필요한 환자에게 식이요법 및 운동 병행 조건으로 처방된다. 노보 노디스크는 오는 4월 미국 시장에 Wegovy HD를 출시할 계획이며, 구체적인 약가는 출시 시점에 공개될 예정이다. 해당 약물은 오프라인 약국과 굿알엑스(GoodRx) 등 원격 의료 서비스, 자사 노보케어(NovoCare) 약국 등 모든 채널을 통해 공급된다. 임상적 근거가 된 Step Up 임상 시험에 따르면, 72주간 7.2mg 용량을 투여받은 환자군은 치료 계획을 엄격히 준수한 경우 평균 20.7%의 체중 감량을 기록했다. 이는 기존 2.4mg 투여군의 17.5%와 위약군의 2.4% 대비 유의미하게 높은 수준이다. 노보 노디스크는 이번 승인이 주사형 위고비를 통해 "역대 최고의 체중 감량"을 실현할 가능성을 열어주었다고 강조했다. 부작용 측면에서는 메스꺼움, 구토, 감각 이상, 변비, 복통, 피로, 탈모 등 기존 GLP-1 계열 약물에서 보고된 일반적인 증상들이 관찰되었다. 이번 연구는 당뇨병이 없는 비만 성인 1,407명을 대상으로 진행되었다. 이번 고용량 제형 승인은 지난해 미국 비만 치료제 시장에서 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)에 내준 선두 자리를 탈환하기 위한 노보 노디스크의 전략적 행보로 풀이된다. 노보 노디스크는 올해 초 위고비 경구용 제형을 출시하며 시장 대응을 가속화하고 있다.