재즈 파마슈티컬스, '우선심사 바우처' 2억 달러 매각… 프로그램 존폐 기로 속 '최고가' 기록

재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 익명의 구매자에게 우선심사 바우처(Priority Review Voucher, PRV)를 2억 달러에 매각했다. 이는 지난 10년 이래 최고 판매가로 기록됐다. 재즈 파마슈티컬스는 지난 수요일 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스 기업 발표에서 이 같은 사실을 공개하며, 순수익의 절반을 확보할 것이라고 밝혔다. 나머지 절반의 행방과 바우처 구매자는 공개되지 않았다. 계약 시점은 작년으로만 알려졌다. 우선심사 바우처는 희귀 질환 치료제 개발을 장려하기 위한 제도로, 의약품 심사 기간을 기존 10개월에서 6개월로 단축할 수 있는 특전을 부여한다. 재즈 파마슈티컬스는 2025년 8월 미국 식품의약국(FDA)이 미만성 내재성 교종(diffuse midline glioma) 치료제인 경구용 프로테아제 활성제 모데시소(Modeyso)를 최초 승인하며 이 바우처를 획득했다. 모데시소는 재즈 파마슈티컬스가 작년 3월 키메릭스(Chimerix)를 9억 3,500만 달러에 인수하며 확보한 약물이다. 키메릭스는 바우처 프로그램 만료 전 도르다비프론(Dordaviprone)이 희귀 소아 질환 지정을 받아 바우처를 신청한 바 있다. 그러나 우선심사 바우처 프로그램은 현재 존폐 기로에 서 있다. 2024년 9월 미국 의회는 프로그램 재승인 법안 통과에 실패했고, 같은 해 12월 FDA는 해당 제도를 종료했다. 작년 9월, 우선심사 바우처 프로그램 재개를 위한 법안이 하원 에너지 및 상업 위원회를 통과하며 기대감이 형성됐다. 그러나 최종 재승인 법안은 여전히 표류 중이다. 지난달 상원에서는 유사한 법안이 의원들 간의 이견으로 통과되지 못했다. 엔드포인트 뉴스(Endpoints News) 보도에 따르면, 버니 샌더스(Bernie Sanders) 상원의원(무소속·버몬트)은 마크웨인 멀린(Markwayne Mullin) 상원의원(공화·오클라호마)의 재승인 제안에 반대하고, 바우처 조항을 더 광범위한 헬스케어 법안에 포함하려 했으나, 이는 멀린 의원과 다른 공화당 의원들의 지지를 얻지 못했다. 이러한 입법 공백은 희귀 질환 치료제 개발에 대한 인센티브 시스템의 미래에 대한 불확실성을 가중시키고 있다.