아스트라제네카, 브레즈트리 '천식' FDA 승인... "800억 달러" 매출 목표 순항

아스트라제네카(AstraZeneca)의 3제 복합 흡입제 브레즈트리(Breztri Aerosphere)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 천식 적응증을 추가 승인받으며 기업의 중장기 매출 목표 달성을 위한 전략적 요충지를 확보했다. 이번 승인으로 브레즈트리는 성인 및 12세 이상 소아 천식 환자를 위한 유지 요법으로 사용이 가능해졌다. 부데소니드(budesonide), 글리코피로니움(glycopyrrolate), 포모테롤 푸마르산염(formoterol fumarate) 성분의 이 복합제는 지난 2020년 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지 요법으로 미국 시장에 처음 진출한 이후 4년 만에 적응증을 확대하게 됐다. FDA의 이번 결정은 광범위한 천식 환자군을 대상으로 진행된 임상 3상 연구인 KALOS 및 LOGOS 데이터를 근거로 한다. 해당 임상에서 브레즈트리는 흡입형 코르티코스테로이드와 장기 작용 베타2-효능제(ICS/LABA)를 결합한 기존 2제 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 가치 있는 폐 기능 개선 효과를 나타냈다. 특히 첫 투여 후 5분 이내에 신속하게 작용을 시작하는 특성을 입증했다. 현재 미국 내 천식 환자는 약 2,700만 명으로 추산되며, 이 중 절반가량은 기존 2제 요법만으로 증상 조절에 어려움을 겪고 있다. 아스트라제네카는 매년 미국에서 발생하는 천식 발작 건수가 약 1,000만 건에 달하는 만큼, 브레즈트리가 대규모 미충족 의료 수요를 해결할 것으로 전망하고 있다. 다만 본 약제는 유지 요법으로 승인되었으므로, 급성 증상 완화를 위한 응급 흡입기를 대체할 수는 없다. 재무적 측면에서도 브레즈트리의 역할은 막중하다. 브레즈트리는 지난해 고정 환율 기준 매출이 22% 성장하며 약 12억 달러를 기록해 처음으로 블록버스터 고지에 올랐다. 이는 아스트라제네카가 설정한 2030년 매출 800억 달러 달성 계획의 주요 동력 중 하나로 평가받는다. 아스트라제네카 최고재무책임자(CFO) 아라다나 사린(Aradhana Sarin)은 지난 1월 "해당 목표는 충분히 가시권에 있다"며 기업 성장에 대한 자신감을 피력한 바 있다.