보건·정책

“클래리트로마이신” 니트로사민 불순물 검출 논란 확산… 식약처, 72개사 전면 조사 착수

식품의약품안전처, 클래리트로마이신 성분 의약품 니트로사민 불순물 검출에 대응 경보제약 등 72개사 대상, 2월 19일까지 제조단위별 시험 결과 제출 요청 해외 제조원 Synthimed Labs Private Limited 원료...

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껌보다 싼 응급약…782원 약가가 부른 ‘아티반 공급 붕괴’

일동제약, 아티반 생산 중단 보고... 7월 공급 중단 예정 낮은 약가에 따른 수익성 악화... 퇴장방지의약품 제도 한계 노출 필수의약품 공급 안정화... 원가 기반 보상 체계 재설계...

한국보건산업진흥원, ‘바이오코리아 2026’ 파트너링 1886건… 전년比 인원 ‘45%’ 급증

바이오코리아 2026 성료... 59개국 775개 기업 참가 비즈니스 파트너링 인원 전년 대비 45% 증가... 글로벌 네트워크 확대 유한양행·대웅제약 등 국내외 기업 간 실질적 공동연구 계약 체결 출처:...

솔닥, 희귀질환자 ‘의료소모품’ 직배송 서비스 개시

보건복지부-솔닥, 희귀질환자 대상 의료물품 직배송 가동 중동전쟁 여파 수급 불안 해소 및 비대면진료 연계 강화 2026년 비대면진료 전면 시행 앞둔 선제적 인프라 구축 보건복지부가 비대면진료 플랫폼 솔닥과...
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식품의약품안전처, 주사기 매점매석 ’34개 업체’ 적발… 유통 질서 교란 엄단

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식품의약품안전처, 주사기 유통망 2차 특별 단속 실시매점매석 및 특정 거래처 과다 공급...

보건복지부, 소아 재가치료 기기 ‘6종’ 지원 확대… 최대 90% 급여

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보건복지부, 중증 소아 환자 요양비 지원 품목 6종 확대산소포화도측정기·기도흡인기·경장영양주입펌프 급여 신설19세 미만...

비대면진료 처방약, 이제 ‘가까운 조제 가능 약국’ 찾는다

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보건복지부·심평원, 비대면진료 처방약 조제 이력 정보 제공최근 1년간 데이터 기반 약국별 의약품 보유 가능성 확인비대면진료 플랫폼...
임상 13

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연구 16

솔닥, 희귀질환자 ‘의료소모품’ 직배송 서비스 개시

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투자31

보건복지부, ‘제약바이오 스타트업’ 육성 로드맵 6월 공표

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보건복지부, 제약바이오 스타트업 특화 육성책 수립 대학·병원·출연연 기반 랩 창업 집중 지원 6~7월 중 정책 로드맵 확정 및 예산 편성 추진 자료: Unsplash, Pexels 보건복지부가 국내 제약바이오 벤처...

식품의약품안전처, 국내 첫 갑상선 안병증 치료제 ‘테페자주’ 허가

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식품의약품안전처, 국내 최초 갑상선 안병증 치료제 테페자주 허가GIFT 프로그램 제42호 지정 통한...
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식품의약품안전처, 개량신약 허가 ’20품목’으로 5년 내 최대치 경신

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개량신약 20품목 허가... 최근 5년 내 최대 수치 기록만성질환 치료제 중심 복합제...

식품의약품안전처, 레바논 의약품 참조국 ‘7번째’ 등재… 중동 진출 가속

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레바논, 한국 의약품 참조국 신규 지정... 총 7개국 확대WHO WLA 등재 기반 첫 참조국 인정 사례...

보건복지부, 분산형 임상시험 ‘전체 질환’ 확대… 규제특례 도입

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보건복지부, 분산형 임상시험 적용 범위 전면 확대 추진메가특구법 기반 규제특례 도입... 질환...
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첨단의료산업재단, 대구경북·오송 통합… ‘일원화 체계’ 가동

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첨단의료복합단지법 개정안 복지위 소위 의결 대구경북·오송 재단 통합 및 첨단의료산업재단 출범 지역첨단단지 신설 근거와 실증 규제특례 도입 자료: Unsplash, Pexels 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회가 첨단의료복합단지의 운영 효율성을 극대화하고 지역...

식품의약품안전처, 의약품 제조소 이전 시 ‘비교용출시험’ 허용 범위 확대

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식품의약품안전처, 의약품동등성시험기준 개정안 고시제조소 이전 시 생물학적동등성시험 대신 비교용출시험 허용제약사 자체 설정...
심평원

건강보험심사평가원, 실시간 의료이용 관리로 ‘7323억’ 과다이용 차단

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건강보험심사평가원, 사후 심사에서 진료 시점 실시간 관리로 체계 전환 한방시술·신경차단술 등 고빈도 이용 항목 중심 중복 진료 예방 2027년 1월 본격 시행... 요양기관 전산 연동 및...
임상 13

제약업계, 1,381억 ‘연쇄 반사이익’ 약제 급여 재평가 앞두고 임상 근거 확보 총력

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제약업계, 은행엽·도베실산 등 2기 약제 급여적정성 재평가 대비 착수 은행엽엑스, 콜린알포세레이트 대체제로 부상하며 800억 원대 시장 형성 도베실산, 빌베리건조엑스 공백 메우며 급성장... 재평가 대상 포함 보건당국이 제2기...

보건복지부, 혁신형 제약기업 인증 ‘절대평가’ 전환… 12월 최종 확정

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혁신형 제약기업 인증제도 8월 시행 및 9월 접수 개시65점 이상 획득 시...

식품의약품안전처, ‘AI 가짜 광고’ 차단 및 ‘국가 의약품 공급’ 법적 근거 확보

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AI 활용 전문가 사칭 광고 금지 및 온라인 플랫폼 관리 강화국가필수의약품 수급...

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