유한양행, 스타틴·에제티미브 복합제 심혈관 개선 효과 입증…NEJM 등재

유한양행은 6일 서울 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 열고, 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자를 대상으로 수행한 Ez-PAVE 연구 결과가 국제학술지 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 등재됐다고 발표했다. 이번 연구는 기존 경구용 복합제인 스타틴·에제티미브 병용요법만으로도 고위험 심혈관 환자의 치료 목표를 충분히 달성할 수 있음을 무작위 대조시험을 통해 처음으로 입증했다는 점에서 학술적 의의가 크다. 연구는 전국 17개 기관에서 ASCVD 환자 3048명을 대상으로 진행됐다. LDL 콜레스테롤 목표치를 55mg/dL 미만으로 설정한 집중치료군과 70mg/dL 미만의 기존치료군으로 환자를 무작위 배정한 뒤 3년간 추적 관찰했다. 그 결과 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중을 포함한 1차 종료점 발생률이 집중치료군에서 6.6%로 기존치료군(9.7%) 대비 33% 감소했으며, 심근경색 발생률은 절반 수준으로 낮아졌다. 안전성 측면에서도 저농도 LDL 조절 시 우려되는 신규 당뇨 발생, 간수치 이상 등에서 두 군 간 유의미한 차이가 확인되지 않았다. 오히려 집중치료군에서 신장 기능 악화 비율이 절반 수준으로 낮게 나타나 신장 보호 가능성도 제기됐다. 이번 연구 결과는 최근 LDL 목표치를 55mg/dL 미만으로 하향 조정한 미국의 고지혈증 치료 가이드라인 개정 흐름과 맞닿아 있어, 국내외 임상 지침 변화를 뒷받침하는 근거로 활용될 것으로 전망된다. 피험자 전원이 한국인으로 구성됐다는 점도 국내 임상 현장에서의 즉각적인 적용 가능성을 높이는 요소로 평가된다. 시장에서는 이번 연구가 경구용 복합제의 치료적 위상을 끌어올렸다는 점에 주목하고 있다. 국내에서 ASCVD 고위험군에 사용되는 레파타·프랄런트 등 PCSK9 억제제 계열 주사제는 적응증, LDL-C 수치, 고위험군 여부 등 엄격한 기준을 충족해야 급여 적용이 가능하다. 급여 기준을 충족하지 못할 경우 전액 본인부담으로, 레파타(420mg 월 1회 투여) 기준 월 약 40만 원대 수준으로 알려져 있어 환자의 경제적 부담이 상당하다. 반면 유한양행의 에제티미브 복합제 로수바미브는 경구 투여가 가능하고 경제적 접근성이 높아, 이번 임상 근거를 바탕으로 고가 주사제 처방 이전 단계에서의 입지를 더욱 공고히 할 것으로 전망된다. 이번 연구 결과는 미국심장학회(ACC) 2026 연례학술대회에서도 구연 발표되며 국제적인 주목을 받았다.