신풍제약의 말라리아 치료제 피라맥스(Pyramax)가 질병관리청이 발간한 공식 진료 지침에 대체 약제로 이름을 올렸다. 신풍제약은 최근 개정된 질병관리청의 말라리아 진료 가이드 3판(2026년 3월 30일 개정)에 아르테수네이트-피로나리딘(Artesunate-Pyronaridine) 성분의 피라맥스가 국내 발생 말라리아 치료를 위한 대체 약제로 반영됐다고 밝혔다.
이번 가이드라인 개정에 따라 피라맥스는 국내 발생 말라리아 치료 시 클로로퀸(Chloroquine) 사용이 금기되는 환자이거나, 기존 클로로퀸 치료에서 실패가 확인된 경우에 사용이 가능해졌다. 또한 의료진의 판단에 따라 신속한 열원충 제거가 필요한 상황에서도 피라맥스를 처방할 수 있는 근거가 마련됐다. 그동안 국내 삼일열 말라리아 치료 현장에서는 주로 클로로퀸과 프리마퀸(Primaquine) 병용요법이 사용되어 왔다.
세계보건기구(WHO)는 보다 효율적인 말라리아 관리를 위해 아르테미시닌 기반 병용요법인 ACT(Artemisinin-based Combination Therapy)를 최우선으로 권고하고 있다. 피라맥스는 한국을 비롯해 유럽과 아프리카 등 총 22개국에서 허가를 받은 ACT 치료제다. 현재 WHO 사전적격성평가(PQ) 통과 및 필수의약품목록(EML)에 등재되어 있으며, 전 세계 15개국의 치료 지침에 반영되어 2000만 명 이상의 환자 치료에 투입된 바 있다.
신풍제약은 피라맥스가 열대열 말라리아와 삼일열 말라리아 모두에 적응증을 보유하고 있으며, 특히 빠른 기생충 제거와 초기 증상 개선에서 강점을 보인다고 설명했다. 국내에서 진행된 임상 시험에서도 클로로퀸 대비 신속한 해열 효과와 기생충 제거 능력이 확인된 바 있다.
유제만 신풍제약 대표는 "피라맥스의 국내 말라리아 진료가이드 공식 등재는 국내 기술로 개발된 ACT 치료제가 실제 치료 현장에서 활용될 수 있다는 점에서 의미가 크다"며 "환자의 빠른 회복과 치료 부담 경감에 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.