자료: 회사 홈페이지
동아에스티의 관계사인 메타비아가 비만 치료제 후보물질인 DA-1726의 임상 1상 파트3 진입을 위한 미국 임상기관 임상시험윤리심의위원회(IRB) 승인을 획득했다. 이번 임상은 DA-1726의 고용량 투여 시 안전성을 확보하기 위한 단계별 용량 적정성 평가에 초점을 맞춘다. 임상 1상 파트3는 비만인 건강한 성인 40명을 대상으로 진행되며, 무작위 배정 및 위약 대조 방식을 통해 16주간 반복 투여가 이루어진다.
구체적인 시험 설계는 두 가지 증량 시나리오로 나뉜다. 임상 1상 파트 3A에서는 4주간 16mg 투여 후 48mg으로 증량하여 12주간 유지하는 1단계 증량 방식을 평가한다. 임상 1상 파트 3B는 16mg에서 32mg을 거쳐 최종 64mg까지 증량하는 2단계 증량 방식을 검증한다. 메타비아는 오는 4월 첫 환자 투여를 시작해 2026년 4분기 내에 관련 데이터를 확보한다는 구상이다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 신약 후보물질로, GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체에 동시에 작용하는 이중작용제다. 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진을 담당하는 GLP-1의 기능에 더해, 말초에서 기초대사량을 높여 체중 감소를 유도하는 Glucagon의 기전을 결합한 것이 특징이다. 앞서 진행된 임상 1상에서 투약 8주째 평균 체중 9.1% 감소와 허리둘레 9.8cm 감소, 공복혈당 개선 및 간 경직도 감소 효과를 확인한 바 있다.
메타비아 김형헌 대표는 "이번 IRB 승인은 DA-1726 개발을 진전시키고, 기존 임상에서 확인된 유효성, 안전성, 내약성 데이터를 바탕으로 DA-1726의 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 기대된다"며 "이번 임상을 통해 후속 임상 단계 진입을 가속화하고, 차별화된 차세대 GLP-1, Glucagon 이중작용제 비만 치료제로서의 입지를 더욱 공고히 할 것"이라고 말했다.
