한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 북경한미약품(Beijing Hanmi Pharmaceutical)과 공동 개발 중인 이중항체 면역항암제 'BH3120'의 임상 1상에서 초기 유효성과 안전성을 확보했다고 13일 밝혔다. 이번 결과는 지난해 12월 10일부터 이틀간 영국 런던에서 개최된 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2025)에서 포스터 형태로 발표됐다.
BH3120은 한미약품의 이중항체 플랫폼 기술인 '펜탐바디'를 적용한 신약이다. 이 기술은 하나의 항체가 암세포 표면의 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB 두 가지 표적에 동시에 결합하도록 설계됐다. 이를 통해 면역세포가 종양세포를 쉽게 인지하고 사멸을 유도하는 '브릿지' 역할을 수행한다. 회사 측은 펜탐바디 기술이 암세포를 표적하는 항암 치료와 면역세포를 활성화하는 면역 항암 치료를 동시에 가능하게 한다고 설명했다.
이번 임상 1상 연구는 BH3120 단독 투여 및 MSD(Merck & Co.)의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙) 병용 투여 방식으로 진행됐다. 회사는 임상 1상에서 단독 및 병용 투여군 모두 용량 증량 파트가 순조롭게 진행 중이며, 용량 제한 독성(DLT)은 발생하지 않아 안전성이 재확인됐다고 전했다.
한미약품은 기존 4-1BB 타깃 항체 후보물질들이 항암 효능 또는 안전성 측면에서 한계점을 보였던 것과 달리, BH3120은 다양한 전임상 연구를 통해 우수한 항암 효능과 함께 종양미세환경(TME)과 정상조직 사이에서 면역활성의 뚜렷한 디커플링(decoupling) 현상을 보여주며 개발 가능성을 입증했다고 강조했다. 이는 BH3120이 기존 치료제의 한계를 극복하고 안전성 측면에서 차별점을 가질 수 있음을 시사한다.
노영수 ONCO임상팀 이사는 기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 목표로 안전성을 갖춘 신약의 완성도를 높이는 데 주력하겠다고 밝혔다.