젠큐릭스(Genecurix)가 자사에서 발굴한 간암 진단 DNA 메틸화 바이오마커의 임상연구 결과를 국제학술지 Annals of Transplantation에 게재했다. 이는 간암 진단 분야에서 기존 지표의 한계를 보완할 수 있는 새로운 접근법의 가능성을 제시한다.
이번 연구는 서울아산병원 외과 황신 교수 연구팀과의 공동 수행으로 진행되었다. 연구팀은 간이식 환자군을 대상으로 메틸화 바이오마커 기반 혈액검사의 간암 진단 성능을 평가했다. 연구 과정에서 혈액(혈장)에서 세포유리 DNA를 추출한 뒤, 디지털 PCR(ddPCR) 기술을 활용하여 DNA 메틸화 신호를 분석했다. DNA 메틸화는 암 발생 시 나타나는 대표적인 유전적 변화 중 하나로 알려져 있다.
분석 결과, 해당 메틸화 바이오마커는 간암 환자군에서만 그 수치가 유의하게 증가하는 양상을 보였다. 반면, 간경변 등 기저 간질환 환자와 정상 대조군에서는 낮은 수준을 유지하여 간암 여부를 명확히 구분하는 능력을 입증했다.
진단 정확도를 나타내는 AUC(Area Under the Curve) 값은 0.832를 기록하여, 기존 혈액 종양표지자인 AFP(0.737)와 PIVKA-II(0.732)보다 높은 수준을 나타냈다. 또한, 기존 검사와 병행할 경우 간암 검출 민감도는 91.3%까지 향상되는 결과를 보였다. 연구 책임자는 이 결과가 기존 혈청 종양표지자의 한계를 보완할 수 있는 가능성을 확인한 것이라고 언급했다.
젠큐릭스는 이번 임상 결과를 기반으로 간암 진단 제품 'HEPA eDX'의 상용화를 추진할 계획이다. 더불어, 2026년을 목표로 추가적인 임상 근거를 축적한다는 방침이다.