프롬바이오(Frombio)가 지방유래 줄기세포(ADSC) 기반 탈모 치료제의 반복투여 비임상 독성시험을 성공적으로 마쳤다. 회사는 이번 시험 결과를 향후 임상시험계획(IND) 제출을 위한 핵심 비임상 안전성 자료로 활용할 방침이다.
프롬바이오는 이번 비임상 독성시험 완료에 따라 종양원성 시험과 체내분포 시험 등 후속 비임상 단계를 순차적으로 진행 중이다. 2027년 1분기 내 IND 제출 자료 완비를 목표로 개발에 속도를 내고 있으며, IND 승인 이후 실제 임상시험 개시는 관련 규제 절차에 따라 단계적으로 추진될 예정이다.
치료제 개발과 동시에 프롬바이오는 제조 공정 기술 고도화에도 집중하고 있다. 특히 줄기세포 배양 과정에서 필수적으로 사용되던 소태아혈청(FBS)의 한계를 극복하기 위해 동물 유래 성분을 배제한 무혈청 배양 배지(Xeno-free Media, FB-2)를 독자 개발했다. 회사 측은 이 배지가 동물 유래 성분에 따른 오염 위험을 줄이는 동시에, 기존 FBS 배지 대비 동등하거나 그 이상의 세포 성장률과 생존율을 확보했다고 밝혔다. 이는 제조 공정의 재현성과 비용 효율성을 개선하는 기반을 마련하고, 향후 글로벌 규제 기준에 부합하는 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 공정 적용 가능성을 확대할 것으로 기대된다.
이러한 성과를 바탕으로 프롬바이오는 '근본적인 탈모 치료를 위한 바이오 의약품 개발'과 이를 뒷받침하는 '제조 공정 기술'을 동시에 고도화하는 '투 트랙 전략'을 본격화하고 있다. 현재 회사는 식품연구소에서 탈모 증상 완화 건강기능식품 개발을, 바이오연구소에서는 세포치료제 개발을 병행하는 중이다.
심태진 대표는 "검증된 기술력을 바탕으로 R&D 역량을 집중해 글로벌 탈모 치료 시장에서 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 강조했다.