디알리서치와 코아스템켐온이 비임상 단계부터 임상 초기 단계까지를 아우르는 통합 연구개발 지원 체계 구축을 위해 손을 잡았다. 양사는 지난 10일 전략적 업무협약을 체결하고 비임상과 임상의 연계 서비스 구축 및 첨단 바이오 분야에서의 연구 협력을 본격화하기로 했다.
이번 협력의 핵심은 신약 개발의 초기 단계인 FIH 진입 과정에서 비임상 데이터와 임상 전략 사이의 정합성을 확보하는 데 있다. 최근 첨단바이오의약품 개발 환경에서는 비임상 결과가 임상 설계에 얼마나 정교하게 반영되느냐가 신약 개발의 성패를 가르는 주요 요인으로 꼽힌다. 양사는 비임상 단계부터 임상 요구사항을 선제적으로 반영하는 조기 전략 협의 체계를 마련해 임상 진입 과정의 불확실성을 최소화한다는 방침이다.
협약에 따른 주요 협력 분야는 비임상 및 임상 연계 서비스 시스템 구축을 필두로 임상시험 설계 자문, 개발 전략 수립, 특수 검체 분석 등이 포함된다. 특히 혈액과 조직, 체액 등 고도의 전문성이 요구되는 특수 검체 분석과 임상 분석법 개발 및 검증 부문에서 시너지를 낼 것으로 전망된다. 또한 정부 및 공공기관이 주관하는 국책 연구과제에 공동 참여하며 세포·유전자치료제와 희귀질환 분야에서의 영향력도 확대해 나갈 계획이다.
디알리서치 관계자는 "비임상 단계부터 임상 요구사항을 함께 고려하는 연계 전략은 초기 임상 성공 가능성을 높이는 핵심 요소"라며 "코아스템켐온과의 협력을 통해 보다 실질적이고 실행력 있는 비임상·임상 통합 서비스를 제공해 나가겠다"고 밝혔다.
이외에도 양사는 규제기관 대응 전략 수립과 품질 시스템 구축 등 신약 개발 전 과정에 걸친 포괄적인 협력 모델을 단계적으로 확장할 예정이다. 이를 통해 국내 바이오 기업들의 연구개발 효율성을 높이고 글로벌 임상 진입을 위한 기술적 토대를 강화할 수 있을 것으로 기대된다.