자료: 회사 홈페이지
셀트리온이 마이크로바이옴 기반 신약 개발을 본격화하며 파이프라인 다변화에 속도를 낸다. 셀트리온은 고바이오랩으로부터 장 질환 치료제 후보물질 3종에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 KC84, KBL382, KBL385 등 3개 후보물질의 독점적 임상 개발 및 상업화 권리를 확보하게 됐다.
전체 계약 규모는 2052억원 수준이다. 세부적으로는 선급금 10억원을 시작으로 개발 단계별 마일스톤 최대 72억원, 허가 단계 마일스톤 최대 130억원이 책정됐다. 제품 출시 후 일정 수준의 순매출을 달성할 경우 지급되는 상업화 기술료는 최대 1840억원이다. 이번 후보물질들은 2022년부터 양사가 진행해온 공동연구의 결과물로, 이번 계약을 기점으로 본격적인 개발 단계에 진입한다.
셀트리온은 설사형 과민성 대장 증후군(IBS-D)을 포함한 다양한 장 질환 적응증 확대를 검토 중이다. 인체 내 미생물을 활용하는 마이크로바이옴 치료제의 특성상 비교적 높은 안전성이 기대되는 만큼, 회사는 초기 임상 단계에서 효능 검증에 주력할 방침이다. 이를 위해 임상 1상 진입 전 단계인 신약 개발 검증(PoC)을 우선 추진하며, 연내 PoC 진입을 목표로 설정했다.
이번 도입은 항체 치료제에 편중된 기존 파이프라인을 확장하려는 전략적 선택으로 풀이된다. 셀트리온은 램시마(Remsima), 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라, Zymfentra), 유플라이마(Yuflyma), 스테키마(Steqeyma) 등 자가면역질환 치료제 분야에서 축적한 글로벌 임상 역량과 직판 망을 마이크로바이옴 신약 상업화에도 적극 활용할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "마이크로바이옴 기반 혁신 신약 개발을 통해 차세대 치료 옵션을 확보하고 장 질환 분야 미충족 수요 해소에 기여하겠다"며 "신약과 바이오시밀러를 양축으로 파이프라인을 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다.
