[더파마뉴스 | 서윤열 의약 전문 기자] 셀트리온이 차세대 항암 신약으로 개발 중인 다중항체 파이프라인의 유효성과 안전성 데이터를 공개하며 임상 단계 진입을 본격화했다. 회사는 지난 11일 서울에서 열린 '세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아'에서 CT-P72/ABP-102의 시험관 내 세포독성 시험 및 비임상 연구 결과를 발표했다.
HER2 선택적 항암 효과·다양한 고형암서 가능성 확인
연구 데이터에 따르면 CT-P72/ABP-102는 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 고발현 종양 세포에서 유의미한 항암 효과를 나타냈다. 특히 HER2 저발현 세포에 대해서는 살상력이 현저히 감소해 높은 표적 정밀성을 확인했다. 기존 치료제에 내성이 생긴 위암 이식 동물 모델에서는 종전 약물의 효능을 넘어서는 항암 효과도 관찰됐다. 방광암·담도암·유방암 등 다양한 HER2 고발현 고형암에서도 우수한 항암 효과를 검증하며 적응증 확장 가능성을 확인했다.
유방암 오가노이드를 활용한 미세생리학적 시스템(MPS) 평가에서도 면역세포인 T세포의 종양 침투 효과가 관찰됐다. MPS는 실제 환자와 유사하게 재현한 인공 환경에서 약물 반응을 살펴보는 플랫폼으로, 기존 동물 실험과 별개로 임상 전 효과 예측의 신뢰도를 높이는 수단으로 활용된다. 안전성 측면에서도 영장류 대상 약동학(PK) 및 독성 시험에서 고용량인 80mg/kg 투여 시에도 우수한 내약성을 확인했다.
연내 FDA 패스트트랙 신청…"베스트 인 클래스" 목표
CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오텍 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중인 HER2 표적 T세포 인게이저(TCE) 면역항암제로, 지난해 12월 FDA로부터 임상 1상 승인을 획득했다. 현재 참여 환자 선별을 진행 중이며, 연내 FDA 패스트트랙 지정 신청을 계획하고 있다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 기존 HER2 타깃 치료제(엔허투, 성분명: 트라스투주맙 데룩스테칸)가 직면한 내성 문제와 내약성 한계를 극복하는 베스트 인 클래스(Best in Class) 신약 개발에 집중한다는 방침이다.
한편 셀트리온은 이 밖에도 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종(CT-P70, CT-P71, CT-P73)의 임상 1상 환자 투약을 진행하며 신약 개발 포트폴리오를 확장하고 있다. 셀트리온 관계자는 "다양한 고형암에서 치료 가능성을 확인한 만큼 기존 약물보다 우수한 베스트 인 클래스 신약으로 개발할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.