셀리드가 두경부편평상피세포암 치료를 목적으로 개발 중인 백신 후보물질 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험에서 첫 번째 환자 투여를 마쳤다.
이번 투여는 서울대학교병원에서 이루어졌으며, 회사는 현재 서울대학교병원과 연세세브란스병원 등 2개 기관을 통해 임상시험 대상자를 모집하고 있다.
해당 임상시험은 지난 2024년 11월 식품의약품안전처로부터 승인받은 임상시험계획서에 따라 진행된다. 주요 대상은 HPV16 및/또는 HPV18 양성 반응을 보이는 두경부편평상피세포암 환자다.
임상 1상 단계에서는 6명에서 12명의 환자를 대상으로 백신의 안전성과 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD), 권장용량(Recommended Phase II Dose, RP2D)을 결정하는 데 주력한다. 이후 이어지는 임상 2a상에서는 약 25명의 환자를 모집하여 백신의 유효성을 구체적으로 평가할 계획이다.
이번 임상의 핵심인 BVAC-E6E7은 셀리드의 독자적인 CeliVax 플랫폼 기술을 기반으로 한다. 셀리드는 올해 1월 말초혈액단핵세포를 포함하는 백신 기술에 대해 러시아 특허 등록을 마치는 등 기술적 토대를 강화해 왔다.
강창율 셀리드 대표이사는 "당사 기술력의 기반인 BVAC 파이프라인 연구개발 및 임상시험에 회사의 역량을 집중하여 셀리드의 성장 동력을 강화하겠다"고 밝혔다. 회사는 이번 첫 환자 투여를 기점으로 본격적인 임상 데이터 확보에 나설 전망이다.