알지노믹스가 개발 중인 RNA 기반 항암 유전자치료제 RZ-001의 국제일반명(INN)이 타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec)으로 선정됐다. INN은 세계보건기구(WHO)가 의약품 성분에 부여하는 국제 표준 명칭으로, 글로벌 시장에서의 공식적인 식별자 역할을 한다.
알지노믹스는 최근 WHO INN 전문가 자문 패널로부터 해당 명칭이 선정됐다는 공식 통보를 받았다. 이번 제안명은 최신 유전자치료제 명명 규정을 충실히 반영한 결과로 알려졌다. 해당 명칭은 올해 발간 예정인 WHO Drug Information List 136에 Proposed INN으로 등재될 예정이다.
알지노믹스 이성욱 대표는 "RZ-001의 WHO 국제일반명 선정은 글로벌 개발 단계에서 중요한 이정표"라며 "국제적으로 통용되는 공식 명칭 확보를 통해 향후 글로벌 임상개발, 허가 및 사업화 추진에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
RZ-001은 알지노믹스의 독자적인 TSR(trans-splicing ribozyme) 플랫폼 기술을 기반으로 하는 계열 내 최초(First-in-class) 항암 유전자치료 후보물질이다. 암세포 내에서 선택적으로 치료 유전자를 발현시켜 종양세포의 사멸을 유도하는 기전을 가진다.
현재 알지노믹스는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 RZ-001과 아테졸리주맙(Atezolizumab) 및 베바시주맙(Bevacizumab)을 병용 투여하는 글로벌 임상 1a/1b상을 진행하고 있다. 지난 4월 미국종양학회(AACR)에서 발표된 중간 결과에 따르면, RECIST v1.1 기준 객관적반응률(ORR)은 확정 38.5%, 미확정 46.2%를 기록했다. mRECIST 기준으로는 ORR 61.5%, 완전관해(CR) 23%라는 수치를 나타냈다.
안전성 측면에서도 유의미한 지표를 확보했다. 임상 참여 환자 13명 중 7명에게서 약물 관련 이상반응(TRAE)이 관찰됐으나, RZ-001과 직접적인 인과관계가 있는 Grade3 이상의 중증 이상반응은 보고되지 않았다. 이번 INN 선정으로 알지노믹스는 개발 코드명 단계에서 글로벌 제품명 체계로의 전환을 본격화하며 규제 전략 수립에 박차를 가할 전망이다.