제이엘케이, 브라질 ANVISA 허가 획득… 중남미 시장 '본격화'

의료 인공지능(AI) 전문 기업 제이엘케이가 브라질 국가보건감시청(ANVISA)으로부터 맘모그래피 영상 분석 AI 솔루션 JBD-01K의 품목 허가를 획득하며 중남미 시장 진출의 신호탄을 쏘아 올렸다. 이번 승인은 브라질의 최신 규정에 따라 이루어졌으며, 인구 약 2억 명 규모의 중남미 최대 의료 시장인 브라질에 자사 기술력을 공급할 수 있는 법적 근거를 마련했다는 점에서 의의가 크다. 제이엘케이는 이번 인허가 확보를 단순한 제품 승인 이상의 성과로 평가하고 있다. 브라질 시장에서의 승인은 글로벌 의료 기기 규제 기준을 충족했음을 의미하며, 이는 향후 다른 중남미 국가로 서비스를 확장할 때 핵심적인 레퍼런스로 작용할 전망이다. 회사 측은 이번 성과를 통해 자사 AI 기술의 신뢰성과 현지 의료 환경에서의 적용 가능성을 공식적으로 입증했다고 분석했다. 회사는 단계별 시장 공략 전략을 수립했다. 우선 1단계로 JBD-01K를 브라질 현지에 안착시켜 주요 병원 네트워크를 확보하는 데 집중할 방침이다. 이후 2단계 전략으로 CT 기반의 뇌졸중 진단 보조 솔루션 등 제품 라인업을 순차적으로 확대하여 시장 점유율을 높여나갈 계획이다. 제이엘케이 관계자는 "이번 인허가 확보는 단순한 제품 승인을 넘어 JLK AI 기술의 신뢰성과 현지 적용 가능성을 공식 입증한 성과"라며 "향후 중남미 등 타 국가 확장 과정에서 핵심 레퍼런스로 활용될 예정"이라고 밝혔다.