보로노이가 미국임상종양학회(ASCO) 2026에서 HER2 변이 고형암 치료제 VRN10의 임상 1a상 중간 결과를 공개하며 기존 치료제 내성 환자에 대한 새로운 대안 가능성을 제시했다.
이번 발표는 HER2 양성 또는 HER2 변이 진행성 고형암 환자 35명을 대상으로 진행한 용량 증량 시험 데이터에 기반한다. 분석 결과 HER2 변이 환자군에서 객관적 반응률(ORR) 43%, 질병통제율(DCR) 86%를 기록하며 유의미한 항종양 활성을 입증했다. 특히 표준 치료제로 자리 잡은 항체약물접합체(ADC) 엔허투(Enhertu) 투약 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자군에서도 83%의 DCR이 확인되어 내성 극복 기전으로서의 가치를 증명했다.
뇌전이 환자에 대한 유효성 지표도 긍정적이다. 평가 가능한 환자의 75%에서 두개내 질병통제가 관찰됐다. 실제 엔허투 치료 후 뇌전이가 발생한 HER2 변이 폐암 환자 1명의 경우, VRN10 투여 후 뇌 병변 감소와 함께 10개월 이상 치료를 지속하고 있는 사례가 보고됐다.
안전성 프로파일 또한 기존 HER2 억제제들과 차별화된 결과를 보였다. 3등급 이상의 이상반응은 6% 수준에 그쳤으며, 기존 약물들의 주요 우려 사항인 중증 간독성과 심독성은 관찰되지 않았다. 현재 480mg 용량까지 증량이 진행 중이나 최대 내약 용량(MTD)에는 아직 도달하지 않은 상태다.
보로노이는 이번 임상 데이터를 바탕으로 비소세포폐암을 포함한 고형암 대상 단독요법 확장 코호트 임상을 진행할 예정이다. 아울러 엔허투 및 항체 치료제와의 병용 요법을 평가하는 임상 1b상을 통해 치료 영역을 넓혀갈 계획이다.