질랜드 파마(Zealand Pharma)는 로슈(Roche)와 파트너십을 맺고 개발 중인 아밀린 유사체 페트렐린타이드(petrelintide)의 임상 2상(Zupreme-1) 연구 결과, 우수한 체중 감량 효능과 함께 위약 수준의 내약성을 확인했다고 발표했다. 과체중 및 비만 환자 493명을 대상으로 진행된 이번 연구에서 주 1회 페트렐린타이드를 투여한 군은 42주 차에 기저치 대비 평균 10.7%의 체중 감소를 기록했다. 이는 위약 대조군의 1.7% 감소와 비교해 통계적으로 유의미한 수치다.
이번 임상의 핵심 성과는 기존 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물들의 주요 한계로 지적되던 위장관 이상반응 문제를 극복했다는 점에 있다. 질랜드 파마 측은 최대 유효 용량에서도 구토나 위장관 관련 부작용으로 인한 투약 중단 사례가 전혀 발생하지 않았다고 강조했다. 전체 이상반응에 따른 투약 중단율은 페트렐린타이드 투여군이 4.8%로, 위약 대조군의 4.9%와 사실상 차이가 없는 수준을 보였다. 또한 탈모, 피로, 두통, 우울증 등 비만 치료제 개발 과정에서 우려되는 예상치 못한 안전성 신호도 관찰되지 않았다.
임상 데이터 분석 결과 성별에 따른 효능 차이도 두드러졌다. 질랜드 파마에 따르면 여성 참가자들이 남성 참가자들에 비해 상당히 더 많은 체중 감량 효과를 거둔 것으로 나타났다. 회사는 이러한 독보적인 안전성 프로파일을 바탕으로 페트렐린타이드를 GLP-1 제제에 내약성이 없거나, 체중 유지를 위해 부작용이 적은 대안 치료제를 찾는 환자들에게 최적의 치료 옵션으로 제시할 계획이다.
로슈는 지난해 질랜드 파마에 선급금 16억 5,000만 달러를 지급하고 총 36억 달러 규모의 마일스톤을 조건으로 페트렐린타이드의 공동 개발 및 상업화 권리를 확보한 바 있다.
페트렐린타이드는 아밀린(amylin) 호르몬을 모방한 장기 지속형 펩타이드로, 식욕 조절과 위 배출 지연을 통해 체중 감소 효과를 유도하는 기전으로 알려져 있다. 아밀린 기반 치료제는 기존 비만 치료제의 주류인 GLP-1 수용체 작용제와는 다른 작용 기전을 갖고 있어 병용 치료 전략에서도 잠재력이 주목받고 있다. 실제로 여러 제약사들이 GLP-1 계열 약물과 아밀린 유사체의 병용 요법을 차세대 비만 치료 전략으로 연구하고 있으며, 페트렐린타이드 역시 이러한 흐름 속에서 주요 후보물질 중 하나로 평가되고 있다.
양사는 Zupreme-1 연구 데이터를 기반으로 임상 3상 설계를 구체화하고 있다. 또한 올해 하반기 중 당뇨병을 동반한 비만 환자를 대상으로 하는 두 번째 임상 2상인 Zupreme-2의 탑라인 결과 발표를 앞두고 있으며, 로슈 산하 제넨텍(Genentech)의 GLP-1/GIP 이중 작용제 CT-388과의 병용 임상도 연내 착수할 예정이다.
질랜드 파마의 아담 스틴스버그 최고경영자는 "페트렐린타이드는 체중 관리의 패러다임을 재정의할 잠재력을 지니고 있다"며 "예상을 뛰어넘는 위약 수준의 내약성과 두 자릿수 체중 감량 수치는 비만 치료의 새로운 기준을 제시한다"고 밝혔다.