제논 파마슈티컬스, 뇌전증 신약 "아제투칼너" 임상 3상 성공... "차세대 표준 치료제" 등극 예고

제논 파마슈티컬스(Xenon Pharmaceuticals)가 개발 중인 뇌전증 치료 후보물질 아제투칼너(azetukalner)가 임상 3상 시험에서 압도적인 유효성을 입증하며 시장의 이목을 집중시키고 있다. 이번 X-Tole2 연구 결과에 따르면 아제투칼너는 부분 발작 환자를 대상으로 실시한 투약 12주 차 평가에서 위약 대비 유의미한 발작 빈도 감소 효과를 나타냈다. 구체적으로 일일 25mg 투여군은 발작 빈도가 53.2% 감소했으며 15mg 투여군은 34.5% 줄어든 것으로 집계됐다. 이는 약 10%의 감소율을 보인 위약 대조군과 비교해 통계적으로 매우 유의미한 수치다. 시장은 이번 결과가 당초 예상치였던 30% 수준의 감소율을 크게 상회했다는 점에 주목하고 있다. 특히 아제투칼너는 KV7 칼륨 채널 개폐제라는 독특한 기전을 바탕으로 기존 약물과의 병용 투여가 용이하고 복용 편의성이 높아 향후 뇌전증 치료 분야의 표준 요양으로 자리 잡을 가능성이 높다는 평가다. 제논 파마슈티컬스는 이번 임상 데이터를 바탕으로 올해 3분기 중 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가 신청서를 제출할 예정이다. 안전성 측면에서는 용량 의존적인 이상반응이 관찰됐다. 가장 흔한 부작용은 어지럼증으로 나타났으며 고용량인 25mg 투여군에서는 14.5%의 환자가 치료를 중단했으나 15mg 투여군에서는 중단율이 4.8%에 그쳤다. 전문가들은 15mg 용량이 상업적으로 매우 매력적인 선택지가 될 것으로 내다보고 있다. 특히 에스케이바이오팜의 엑스코프리(Xcopri) 등 기존 뇌전증 치료제와 비교했을 때 피로감이나 졸음 등의 부작용 발생 빈도가 낮다는 점이 강점으로 꼽힌다. 제논 파마슈티컬스의 최고경영자인 이안 모티머(Ian Mortimer)는 "우리가 알기로는 중추적인 뇌전증 임상 연구에서 관찰된 위약 보정 유효성 중 가장 높은 수치를 보여주는 이번 데이터를 발표하게 되어 매우 기쁘다"고 밝혔다. 이번 발표 직후 시장의 기대감이 반영되며 제논 파마슈티컬스의 주가는 40% 이상 급등했다.