업스트림 바이오 "verekitug" 임상 2상 1차 평가지표 달성... 24주 투여 효능 한계에 주가는 급락

업스트림 바이오(Upstream Bio)가 개발 중인 TSLP 수용체 길항제 베레키투그(verekitug)가 중증 천식 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 1차 평가지표를 충족했다. 이번 연구는 성인 중증 천식 환자를 세 가지 투여 용법의 베레키투그 투여군과 위약군으로 무작위 배정하여 진행되었다. 베레키투그는 TSLP 리간드를 표적으로 하는 암젠(Amgen)과 아스트라제네카(AstraZeneca)의 테즈스파이어(Tezspire)와 달리 TSLP 수용체를 직접 차단하는 기전을 가진다. 임상 결과 12주마다 100mg을 투여한 환자군에서 연간 천식 악화율(AAER)이 위약 대비 56% 감소하며 통계적 유의성을 확보했다. 이는 4주마다 투여하는 테즈스파이어와 유사한 수준의 효능으로 분석된다. 반면 시장의 기대를 모았던 24주 간격 투여군은 상대적으로 저조한 성적을 거두었다. 24주마다 400mg을 투여한 환자군의 AAER 감소율은 39%에 그쳤으며 100mg 투여군은 AAER에서 유의미한 수치를 보였으나 다른 평가지표에서 일관된 개선을 입증하지 못했다. 최상의 시나리오가 빗나가면서 업스트림 바이오의 주가는 개장 전 거래에서 23% 급락하며 23달러선 아래로 떨어졌다. 투자자들의 회의적인 반응에도 불구하고 랜드 서덜랜드(Rand Sutherland) 업스트림 바이오 최고경영자는 "이번 임상 2상 결과는 경쟁력 있는 효능 프로필과 적은 투여 횟수를 통해 베레키투그가 표준 치료를 진전시킬 가능성을 강화했다"라고 밝혔다. 그는 이어 "우리는 시장 조사와 의사들과의 많은 대화를 통해 투여 빈도가 정말 중요하다는 것을 알고 있다. 최고의 효능을 훨씬 적은 투여 횟수로 제공할 수 있다면 이는 매우 의미 있는 가치 창출 활동이 될 잠재력이 있다"라고 덧붙였다. 회사는 현재 임상 3상 시험을 위한 용량 선택과 임상 설계를 위해 데이터를 검토 중이다. 업스트림 바이오는 투약 편의성만을 위해 특정 용량을 선택하지 않겠다는 방침을 세웠으며 강력하고 지속적인 효능 확보를 최우선 목표로 삼고 있다.