산도스, 바이오시밀러 독립 사업부 신설... "포스트 2030 황금기" 선점 전략

산도스(Sandoz)가 향후 10년간 전개될 대규모 특허 절벽에 대응하기 위해 바이오시밀러 사업을 전담하는 독립 운영 단위를 신설한다. 이는 2030년 이후 도래할 저가 의약품의 이른바 황금 시대를 선점하기 위한 조직 개편의 일환이다. 신설되는 사업부는 바이오시밀러의 개발과 제조, 공급을 통합 관리하며 기존의 소분자 제네릭 부문과 분리되어 운영될 예정이다. 이번 바이오시밀러 전담 부서의 수장으로는 페링 파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals) 출신의 아르민 메츠거(Armin Metzger)가 선임되었다. 머크(Merck KGaA) 등에서 경력을 쌓은 메츠거 사장은 오는 4월 1일부터 산도스 경영위원회에 합류하여 사업을 진두지휘하게 된다. 산도스는 부문 분리를 통해 바이오시밀러 운영의 소유권을 명확히 하고 신속한 의사결정 체계를 구축할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 산도스가 바이오시밀러에 집중하는 배경에는 거대한 시장 기회가 자리 잡고 있다. 리처드 세이너(Richard Saynor) 산도스 최고경영자는 "향후 10년간 6500억 달러 이상의 가치를 지닌 의약품들이 독점권을 상실할 예정"이라며 "산도스는 바이오시밀러의 선구자로서 이 기회를 포착해 강력하고 지속 가능한 성장을 이룰 것"이라고 밝혔다. 과거 노바티스(Novartis)의 사업부였던 산도스는 2025년 기준 매출의 70%가 제네릭 의약품에서 발생했으나, 장기적인 성장 동력은 바이오시밀러에서 찾겠다는 구상이다. 규제 환경 또한 우호적으로 변화하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 바이오시밀러 개발사의 부담을 줄이기 위해 약동학 시험을 간소화하는 지침 초안을 발표했다. 마티 마카리(Marty Makary) FDA 국장은 "상식적인 수준에서 과거보다 정밀한 분석 테스트 방식을 수용함으로써 미국인의 약물 비용을 낮추는 데 기여하겠다"고 설명했다.