레볼루션 메디슨, 췌장암 임상 3상서 생존 기간 '6.5개월' 추가 확보

레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)이 개발 중인 범 RAS(pan-RAS) 억제제가 임상 3상 시험에서 공격적인 형태의 췌장암 환자의 생존 기간을 표준 화학요법 대비 평균 6개월 이상 연장하는 성과를 거뒀다. 이번 임상은 이전 치료에 실패한 전이성 췌관선암(PDAC) 환자를 대상으로 진행됐으며, 환자들은 매일 다락손라십(daraxonrasib) 300mg을 경구 투여받거나 표준 치료인 정맥 주사 화학요법을 처방받았다. 다양한 RAS 변이 보유자와 미보유자를 포함한 전체 연구 인구 분석 결과, 다락손라십 투여군의 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 13.2개월로 나타났다. 이는 대조군인 화학요법 코호트가 기록한 6.7개월과 비교해 약 2배에 달하는 수치다. 이번 임상의 일차 평가변수는 RAS G12 변이 환자군에서의 OS와 무진행 생존 기간(PFS)이었다. 레볼루션 메디슨은 해당 일차 및 주요 이차 평가변수를 모두 충족했다고 발표했으나, 이번 발표에서 구체적인 PFS 데이터는 공개하지 않았다. 다락손라십은 PDAC 환자군에서 새로운 안전성 신호 없이 양호한 내약성을 보였으며 관리 가능한 수준의 안전성 프로필을 기록했다. 레볼루션 메디슨은 이번 OS 및 PFS 결과를 바탕으로 규제 당국에 승인 신청서를 제출할 계획이다. 미국 시장에서는 식품의약국(FDA)의 새로운 국가 우선권 바우처 제도를 활용할 예정이다. 상세 데이터는 2026년 5월 말 개최되는 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 공유될 예정이다. 레볼루션 메디슨의 최고경영자 마크 골드스미스(Mark Goldsmith) 박사는 "이번 중추적 임상에서 다락손라십은 표적 치료제로서 이전 치료 경험이 있는 전이성 췌장암 환자의 전체 생존 기간을 표준 화학요법 대비 획기적으로 개선했다"며 "이 결과는 환자들에게 잠재적으로 혁신적인 진보를 의미하며 치료 환경을 재정의할 수 있는 다락손라십의 가능성을 입증한다"고 밝혔다. 또한 전 세계 규제 당국 승인을 위해 신속히 움직이고 있으며 다양한 RAS 의존성 암 환자를 위해 치료제 개발에 매진하겠다고 덧붙였다.