리제네론 비만치료제 파이프라인, 임상 3상서 "젭바운드"급 효능 및 우수한 내약성 확인

리제네론(Regeneron)의 중국 파트너사인 한소제약(Hansoh Pharma)이 비만치료제 후보물질의 임상 3상 결과를 발표하며 리제네론의 차별화된 비만 시장 진입 전략에 힘을 실었다. 한소제약이 공개한 데이터에 따르면 GLP-1 및 GIP 수용체를 동시에 타격하는 올라토레파타이드(olatorepatide)는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)와 유사한 수준의 체중 감량 효과를 보인 것으로 나타났다. 중국 내 성인 604명을 대상으로 진행된 이번 임상 3상에서 올라토레파타이드 투여군은 48주 차에 최대 19.3%의 평균 체중 감량을 기록했다. 이는 일라이 릴리가 유사한 환자군을 대상으로 진행한 임상에서 72주 차에 보고한 20.9%의 감량 폭과 비교했을 때거의 유사한 효능을 입증한 것으로 분석된다. 특히 올라토레파타이드는 내약성 측면에서 젭바운드 대비 우위를 점할 가능성을 보여주었다. 임상 결과 올라토레파타이드 투여군의 메스꺼움과 구토 발생률은 각각 10%와 5% 미만으로 집계되었다. 반면 젭바운드의 임상 3상 프로그램에서는 메스꺼움이 25~29%, 구토가 8~13%의 빈도로 보고된 바 있다. 위장관 부작용으로 인한 치료 중단율 또한 다른 GLP-1/GIP 수용체 작용제 대비 낮은 수준을 유지하며 안전성 프로파일을 강화했다. 리제네론은 지난해 여름 중국 파트너사인 한소 파마와비만 치료제 후보물질 올라토레파타이드의 글로벌 개발 및 상업화 계약을 체결하며 비만 치료제 시장에 본격적으로 진입했다. 계약에 따라 리제네론은 약 8,000만 달러의 선급금을 지급했으며, 향후 개발·상업화 단계에 따라 추가 마일스톤 지급이 이뤄질 수 있다. 리제네론은 올해 안에 글로벌 임상 3상 등록 프로그램을 시작할 계획이며, 2026년에는 단일 요법 기반의 중추적 임상과 함께 고지혈증 치료제인 프랄루언트(Praluent) 병용 또는 복합제 개발 가능성을 탐색하는 임상 연구에도 착수할 예정이다. 이 같은 전략은 인크레틴 기반 비만 치료제가 체중 감소에는 효과적이지만 LDL 콜레스테롤 저하 효과는 제한적인 것으로 알려져 있다는 점을 고려한 접근으로 해석된다. 리제네론은 PCSK9 억제제인 프랄루언트를 통해 축적한 심혈관 질환 치료 경험을 활용해, 비만과 이상지질혈증을 동시에 관리할 수 있는 치료 전략을 모색하고 있다. 업계에서는 이러한 병용 전략이 체중 감량뿐 아니라 심혈관 위험 인자 관리까지 겨냥한 차별화된 접근이 될 수 있을지 주목하고 있다.