퀘스트 다이아그노스틱스(Quest Diagnostics)는 현대 헬스케어 시스템과 정밀 의학 발전에 있어 인 비트로 진단(IVD)의 핵심적인 역할을 강조했다. 퀘스트 다이아그노스틱스의 분자 감염병 과학 담당 이사인 닐람 디만(Neelam Dhiman) 박사는 IVD가 질병 진단에 사용되는 시약, 기기 및 검사 시스템으로 정의되며, 전체 헬스케어 의사결정의 약 70%에 영향을 미친다고 밝혔다. IVD는 실험실 기반 진단부터 현장 검사(point-of-care), 소비자 직접 판매(direct-to-consumer) 옵션에 이르기까지 광범위하며, 감염병부터 종양학에 이르는 다양한 질환을 포괄한다.
디만 박사는 최근 인터뷰에서 "진단은 질병 관리에 필수적인 정보를 의료 시스템에 제공한다"고 말했다. 현재 약 4만 개에 달하는 IVD 제품이 사용되고 있으며, 이들은 정밀 의학의 핵심 요소로 작용하여 특정 치료법으로부터 이점을 얻을 수 있는 환자를 식별하는 데 기여한다. 차세대 염기서열 분석(next-generation sequencing)과 같은 첨단 도구는 유전적 변이를 분석하여 맞춤형 치료를 가능하게 한다. IVD의 하위 범주인 동반 진단(companion diagnostics)은 표적 치료제의 안전하고 효과적인 사용을 안내하며, 치료 반응이 높을 것으로 예상되는 환자를 식별하고 부작용 위험을 평가하며 치료 반응을 모니터링하는 데 필수적이다.
이러한 진단 검사를 개발하기 위해서는 엄격한 검증 및 규제 승인 절차가 필요하며, 이는 종종 제조업체와 중앙 실험실 간의 파트너십을 통해 이루어진다. 디만 박사는 퀘스트 다이아그노스틱스가 전국적인 서비스망, 광범위한 바이오 저장고, 그리고 인프라를 바탕으로 IVD 제조업체들의 선도적인 파트너로 자리매김했다고 설명했다. 퀘스트 다이아그노스틱스는 매년 최대 1억 5천만 건의 환자 데이터 포인트를 처리하며 3,500개 이상의 분석법(assays)을 제공한다. 또한 대형 장비를 위한 공간, 선행 장치(predicate devices)에 대한 접근성, 그리고 임상시험 전담 인력을 지원한다. 회사의 CLIA, CAP, ISO 인증을 받은 실험실은 미국 식품의약국(FDA) 제출을 지원하며 품질과 규정 준수를 보장한다.
디만 박사는 "당사의 모토는 '예산 준수, 기한 준수, 품질 준수'다"라고 말하며, 퀘스트 다이아그노스틱스의 효율적이고 고품질의 임상시험 실행 의지를 강조했다.