화이자 "탈제나", 전이성 호르몬 민감성 전립선암서 "완전한 승기"... 첫 PARP 억제제 등극 가시화

화이자(Pfizer)가 자사의 PARP 억제제 탈제나(Talzenna)를 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 치료제로 전진 배치하기 위한 중대한 전기를 마련했다. 화이자는 최근 발표를 통해 탈제나와 엑스탄디(Xtandi) 병용요법의 효능을 평가한 임상 3상 TALAPRO-3 연구가 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 이번 임상은 상동 재조합 복구(HRR) 유전자 변이가 있는 mHSPC 환자를 대상으로 화이자와 아스텔라스(Astellas)의 전립선암 치료제 엑스탄디 및 위약 대조군을 비교 분석했다. 분석 결과 탈제나와 엑스탄디 병용요법은 대조군 대비 종양 진행 또는 사망 위험을 유의미하게 감소시킨 것으로 나타났다. 특히 영상학적 무진행 생존기간(rPFS) 결과는 사전에 설정했던 목표치인 37% 개선을 크게 상회하는 수준을 기록했다. 화이자는 이번 결과가 BRCA 변이 환자군과 비변이 환자군 모두에서 일관된 효능을 보였다고 설명했다. 주요 2차 평가지표인 전체 생존기간(OS)에서도 개선 가능성을 시사하는 강력한 추세가 확인되었으며, 객관적 반응률(ORR)과 반응 지속 기간(DoR), PSA 진행 시간 등에서도 긍정적인 지표가 도출됐다. 제프 레고스 화이자 항암제 부문 최고책임자는 "이번 전례 없는 결과는 탈제나 병용요법이 질병 초기 단계의 환자들에게 미칠 잠재적 이익을 보여준다"며 글로벌 규제 당국과 허가 신청을 논의할 계획이라고 언급했다.