화이자 "월 1회" 제형 GLP-1 'PF-08653944', 임상 2b상서 경쟁력 입증... "2028년 출시 정조준"

화이자(Pfizer)가 멧세라(Metsera) 인수를 통해 확보한 GLP-1 수용체 작용제 PF-08653944의 임상 2b상(Vesper-3) 데이터를 공개하며 비만 치료제 시장에서의 경쟁력을 확인했다. 이번 임상은 비당뇨 비만 또는 과체중 성인 약 250명을 대상으로 진행되었으며, 주 1회 투여에서 월 1회 투여로 전환한 이후에도 체중 감량이 지속된다는 점을 입증하는 데 초점을 맞췄다. 임상 설계에 따라 모든 투여군은 초기 12주 동안 PF-08653944(기존 명칭 MET-097i)를 주 1회 투여받은 뒤 월 1회 유지 요법으로 전환했다. 28주 시점에서 위약 대비 체중 감량 효과는 저용량군 10%, 중용량군 12.3%로 나타났다. 특히 월 1회 투여 전환 이후에도 체중 감량 정체기 없이 지속적인 하락 곡선을 기록했다는 점이 고무적이다. 이는 기존 주 1회 투여 방식의 번거로움을 해결하면서도 효능 면에서 경쟁사들이 기록한 9~13% 범위의 데이터를 충족한 결과다. 화이자는 이번 데이터를 바탕으로 임상 3상에서 더 높은 용량인 9.6mg 코호트를 추가할 계획이다. 크리스 보쇼프(Chris Boshoff) 화이자 최고 의학 책임자는 "이번 결과를 통해 PF-08653944가 차별화된 월 1회 투여 제형으로서 표준 치료법과 경쟁할 수 있는 효능을 제공할 잠재력이 있음을 확인했다"며 "단일 작용제 중 최고 수준의 효능을 기대한다"고 밝혔다. 화이자의 시뮬레이션 모델에 따르면 고용량 투여 시 28주차 위약 대비 체중 감량 폭은 약 16%에 달할 것으로 예측된다. 안전성 측면에서는 위장관 관련 이상반응이 주로 경증에서 중등도 수준으로 보고되었다. 중증의 구토나 메스꺼움 사례는 극히 드물었으며, 심각한 설사 증상은 나타나지 않았다. 다만 중용량 이하 투여군에서 10명의 환자가 이상반응으로 인해 치료를 중단했으며, 이는 주간 투여기와 월간 투여기에 고르게 분포된 것으로 확인되었다. 화이자는 오는 6월 해당 임상의 전체 데이터를 발표할 예정이다.