화이자 "아티르모시클립", 2차 치료제 임상 성공... "1차 치료제" 시장 선점 가속화

화이자(Pfizer)가 개발 중인 CDK4 억제제 아티르모시클립(atirmociclib)이 임상 2상인 Fourlight-1 연구에서 1차 평가지표를 달성하며 전이성 유방암 2차 치료제로서의 효능을 입증했다. 이번 임상은 이전에 CDK4/6 억제제 치료를 받은 이력이 있는 호르몬 수용체(HR) 양성 및 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 음성 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행됐다. 연구 결과 아티르모시클립과 아스트라제네카(AstraZeneca)의 파슬로덱스(Faslodex, 성분명 풀베스트란트) 병용 요법은 대조군인 풀베스트란트 단독 또는 에베롤리무스(everolimus)와 엑세메스탄(exemestane) 병용 요법 대비 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 연장했다. 화이자 측은 모든 하위 그룹에서 일관된 PFS 결과를 확인했으며 안전성 및 내약성 데이터에서도 특이사항이 발견되지 않았다고 밝혔다. 전체 생존기간(OS) 데이터는 분석 시점에서 아직 미성숙한 상태다. 화이자는 이번 2차 치료제 임상 데이터를 기반으로 시장 규모가 더 큰 1차 치료제 시장 진입에 박차를 가하고 있다. 당초 500명 규모의 임상 3상으로 기획됐던 Fourlight-1 연구를 지난해 333명 규모의 임상 2상으로 축소 조정한 것도 1차 치료제 임상에 역량을 집중하기 위한 전략적 선택이었다. 현재 화이자는 1,000명 이상의 환자를 대상으로 1차 치료제 적응증 확보를 위한 임상 3상을 진행 중이다. 제프 레고스 화이자 최고 항암제 책임자는 이번 임상 데이터가 아티르모시클립이 기존 표준 치료제인 CDK4/6 억제제와 차별화될 수 있다는 확신을 강화했다고 평가했다. 특히 1차 치료제 임상 3상에서는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 버제니오(Verzenio), 노바티스(Novartis)의 키스칼리(Kisqali), 그리고 화이자의 기존 품목인 입란스(Ibrance) 등 기존 CDK4/6 억제제들과 직접 비교를 통해 우월성을 입증할 계획이다.