올린 바이오사이언스, 차세대 항체 'OLN324' 초기 임상서 제넨텍 "바비스모" 대비 우월성 입증

차세대 이중특이성 항체를 개발하는 올린 바이오사이언스(Ollin Biosciences)가 최근 초기 임상에서 핵심 경쟁 약물 대비 우월한 효능을 입증했다. 이 회사의 이중특이성 항체 OLN324는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 임상 1b상에서 로슈(Roche)의 제넨텍(Genentech)이 개발한 바비스모(Vabysmo, 성분명: 파리시맙(faricimab))보다 빠른 질병 개선 효과를 나타냈다. 올린 바이오사이언스는 해당 결과를 바탕으로 연내 글로벌 3상 진입을 계획하고 있다. 올린 바이오사이언스의 최고경영자(CEO)이자 공동 설립자인 제이슨 얼리히(Jason Ehrlich) 박사는 과거 제넨텍(Genentech)에서 바비스모(Vabysmo) 개발에 기여한 인물이다. 그는 회사를 설립하며 기존 거대 기업의 아성을 무너뜨리겠다는 목표를 설정했고, 이번 초기 임상 결과는 그 목표 달성 가능성을 시사한다. 제이드(Jade)라는 이름으로 진행된 이번 임상 1b상 연구는 당뇨병성 황반부종(DME) 또는 습성 연령 관련 황반변성(wAMD) 환자 160명 이상을 대상으로 OLN324의 안전성과 효능을 평가했다. 환자들은 OLN324 2mg, OLN324 4mg 또는 파리시맙(faricimab) 6mg을 3개월간 매달 투여받았다. 회사 발표에 따르면, 임상 12주차에 OLN324 4mg을 투여받은 당뇨병성 황반부종(DME) 환자의 약 90%가 중심와 황반 두께(central subfield thickness) 325µm 미만으로 정의되는 '질병 부재(absence of disease)' 상태에 도달했다. 이는 파리시맙(faricimab) 투여군의 57%와 비교해 현저히 높은 수치다. 또한, OLN324는 파리시맙(faricimab) 대비 망막 건조 효과가 더 빠르고 크게 나타났다. 광간섭 단층촬영(optical coherence tomography)으로 측정했을 때, OLN324 고용량 투여군은 12주차에 파리시맙(faricimab) 대비 평균 망막 건조 개선율이 50% 더 높았다. 제이드(Jade) 연구의 연구원이자 올린 바이오사이언스 과학 자문 위원회 멤버인 시에라 아이 어소시에이츠(Sierra Eye Associates)의 임상 연구 책임자 아르샤드 카나니(Arshad Khanani) 박사는 "당뇨병성 황반부종(DME)은 치료가 가장 어려운 망막 질환 중 하나이며, 궁극적으로 망막 질환의 1차 표준 치료제가 되는 치료법의 시험대 역할을 해왔다"며, "당뇨병성 황반부종(DME)에서 가장 높은 비교 기준인 파리시맙(faricimab) 대비 OLN324에서 관찰된 망막 건조 속도와 정도의 차이는 설득력 있고 임상적으로 중요하다"고 언급했다. 습성 연령 관련 황반변성(wAMD) 환자의 경우, 모든 치료군에서 '동등한 해부학적 결과'가 관찰됐으며, 당뇨병성 황반부종(DME) 및 습성 연령 관련 황반변성(wAMD) 환자 모두 12주차에 파리시맙(faricimab) 대비 수치적으로 더 큰 시력 개선을 경험했다. 임상 1상 연구였던 만큼 OLN324의 주요 평가 지표는 안전성이었다. 올린 바이오사이언스는 OLN324의 안전성 프로파일이 '깨끗하고(clean)' '양호했다(favorable)'고 설명했다. OLN324 투여군에서는 안내염(intraocular inflammation) 사례가 보고되지 않았으나, 파리시맙(faricimab) 투여군에서는 1건이 기록됐다. 망막 혈관염(retinal vasculitis) 사례는 모든 투여군에서 보고되지 않았다. 이번 연구 결과를 바탕으로 텍사스 기반의 올린 바이오사이언스는 올해 안에 당뇨병성 황반부종(DME)과 습성 연령 관련 황반변성(wAMD)에 대한 글로벌 3상 연구를 시작할 계획이다. 얼리히 CEO는 "OLN324는 시장 선두 주자인 파리시맙(faricimab)과 직접 비교한 무작위 임상 시험에서 우월한 해부학적 효능을 입증한 최초이자 유일한 치료제"라고 강조했다. 그는 이어 "당뇨병성 황반부종(DME)에서 더 빠르고 큰 망막 건조 효과를 달성함으로써, OLN324는 약 150억 달러 규모의 전 세계 망막 치료제 시장에서 새로운 표준 치료제가 될 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였다. 올린 바이오사이언스는 올해 1월 13일 샌프란시스코에서 열리는 제44회 J.P. 모건 헬스케어 콘퍼런스에서 이번 연구 결과를 논의할 예정이다. 연구의 전체 결과는 2월 7일 안과 학회에서 발표될 계획이다. OLN324는 중국 바이오 제약회사인 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)가 발견했으며, 올린 바이오사이언스는 이노벤트 바이오로직스와 협력하여 이 자산을 개발하고 있다. 올린 바이오사이언스는 지난해 9월 OLN324 개발을 위해 1억 달러의 자금을 유치하며 공식 출범했다. 올린 바이오사이언스는 OLN324가 바비스모(Vabysmo)와 동일한 수용체를 표적하지만, 더 높은 Ang2 효능과 작은 크기로 인해 주사 후 조직 깊숙이 더 쉽게 침투할 수 있어 바비스모(Vabysmo)보다 우월하다고 판단한다.