노보 노디스크 "CagriSema", 임상 3상서 세마글루타이드 압도... 차세대 대사 질환 치료제 입지 강화

노보 노디스크(Novo Nordisk)가 차세대 대사 질환 복합제인 카그리세마(CagriSema)의 임상 3상 결과를 발표하며 기존 주력 제품인 세마글루타이드(semaglutide) 대비 우수한 효능을 확인했다. 2월 2일 공개된 데이터에 따르면, GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드와 아밀린(amylin) 수용체 작용제인 카그릴린타이드(cagrilintide)를 결합한 카그리세마 주 1회 투여군은 68주 시점에서 탁월한 혈당 조절 및 체중 감량 성과를 기록했다. 구체적으로 기저치 8.2%였던 환자들의 당화혈색소는 평균 1.91% 감소했으며, 체중은 14.2% 줄어든 것으로 나타났다. 이는 동일 조건에서 세마글루타이드 단일 투여군이 기록한 당화혈색소 1.76% 감소와 체중 10.2% 감량을 모두 상회하는 수치다. 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 R&D 총괄 부사장은 "세마글루타이드와 카그릴린타이드의 결합을 통해 각 개별 요법보다 뛰어난 혈당 조절 및 체중 감량 효과를 확인했다"며 "이번 결과는 카그리세마가 최초의 아밀린 기반 복합제이자 제2형 당뇨병 환자들에게 유망한 치료 옵션이 될 것이라는 믿음을 강화한다"고 밝혔다. 이번 임상 3상 연구에는 전 세계적으로 2,734명의 환자가 참여했으며, 상세 데이터는 올해 말 추가로 공개될 예정이다. 다만 이번 결과에서도 노보 노디스크가 차세대 대사 질환 자산의 목표치로 제시했던 체중 25% 감량 벽을 넘어서지는 못했다. 앞서 진행된 두 건의 임상 3상에서도 카그리세마는 각각 22.7%와 15.7%의 감량률을 기록하며 기대치에 미치지 못한 바 있다. 특히 과거 효능 지표의 변동성으로 인해 주가가 하락했던 사례가 있었으나, 이번 당뇨병 환자 대상 임상 결과에 대해 투자자들은 비교적 안정적인 반응을 보이며 초기 하락분을 회복했다. 노보 노디스크는 현재 비만 치료 용도로 카그리세마의 FDA 승인 절차를 진행 중이며, 마지아 마이크 두스타(Maziar Mike Doustdar) 최고경영자는 연내 승인 가능성을 시사했다. 제2형 당뇨병 적응증에 대해서는 향후 심혈관 결과 임상 및 위약 대조 임상 등 추가적인 데이터가 확보되는 대로 FDA와 논의를 시작할 방침이다. 시장조사기관 이밸류에이트(Evaluate)는 CagriSema가 승인될 경우 2032년까지 170억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 전망했다. 이는 경쟁사인 일라이 릴리(Eli Lilly)의 경구용 GLP-1 후보물질인 오포글리프론(orforglipron)의 예상 매출액인 120억 달러를 웃도는 수준이다.