노보 노디스크, 경구용 세마글루타이드 '소아 당뇨' 임상 3상 성공

노보 노디스크(Novo Nordisk)가 비만 치료제 시장의 경구용 GLP-1 경쟁을 본격화한 데 이어, 기존 주력 분야인 당뇨병 영역에서도 소아 및 청소년 대상의 적응증 확대 가능성을 입증했다. 노보 노디스크는 10세에서 17세 사이의 소아·청소년 환자를 대상으로 진행한 Pioneer Teens 임상 3a상에서 경구용 세마글루타이드(semaglutide)가 위약 대비 우수한 혈당 수치 감소 효과를 나타냈다고 발표했다. 26주 시점에서 확인된 이번 결과에 따르면 약물의 안전성과 내약성 프로파일은 기존 성인 대상 연구와 유사한 수준을 유지한 것으로 나타났다. 현재 경구용 세마글루타이드는 성인 당뇨병 치료제 리벨서스(Rybelsus)와 비만 치료제 위고비(Wegovy) 필로 승인되어 있다. 주사제 형태인 오젬픽(Ozempic)과 위고비 또한 유사한 적응증을 확보하고 있으나, 소아·청소년 비만 치료제로 승인된 것은 위고비 주사제가 유일하다. 노보 노디스크 측은 이번 Pioneer Teens 연구가 10세에서 17세 연령대에서 경구용 GLP-1 약물의 효능을 평가한 최초의 사례라고 강조했다. 노보 노디스크는 이번 임상 데이터를 바탕으로 2026년 하반기 중 미국과 유럽 연합(EU)에 경구용 세마글루타이드의 제2형 당뇨병 적응증 확대를 신청할 계획이다. 특히 미국 시장에서는 2026년 2분기 중 경구용 당뇨병 치료제 브랜드를 오젬픽 필(Ozempic Pill)로 재출시할 예정이다. 이는 환자와 의료진이 세마글루타이드 성분을 포함한 당뇨병 치료 옵션을 보다 명확하게 인식하도록 돕기 위한 전략적 결정으로 풀이된다. 노보 노디스크의 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 최고과학책임자(CSO)는 "지난 20년 동안 소아·청소년의 제2형 당뇨병 유병률이 급격히 증가했음에도 불구하고 치료 옵션은 여전히 제한적이며 이는 중요한 미충족 의료 수요를 시사한다"며 "경구용 세마글루타이드는 이미 성인 환자에서 임상적으로 유의미한 혈당 조절 효능과 심혈관 혜택을 입증한 바 있다"고 밝혔다. 실제 2021년 기준 전 세계적으로 약 1,460만 명의 청소년이 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 이 수치는 2030년까지 2,090만 명에 이를 것으로 전망된다.