모더나-머크, mRNA 신생항원 치료제 "흑색종 5년 장기 효능" 입증…재발 위험 49% 감소

자료: 회사 홈페이지

모더나(Moderna)와 머크(Merck)의 mRNA 신생항원 치료제 인티스메란 오토진(intismeran autogene)과 면역항암제 키트루다(Keytruda) 병용 요법이 진행성 흑색종 환자에서 5년 시점까지 재발 또는 사망 위험을 약 절반으로 줄였다. 양사는 최근 발표를 통해 중기 임상시험 5년 시점에서 해당 병용 요법이 진행성 흑색종 환자의 재발 또는 사망 위험을 49% 감소시켰다고 밝혔다. 이는 지난 2023년 12월 발표된 3년 시점 분석 결과와 동일한 수치다. 해당 연구는 수술 후에도 재발이 잦은 흑색종에 대한 장기적인 해결책을 개발하려는 양사의 노력을 반영한다. 이번 데이터는 오픈 라벨로 진행된 2b상 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 연구의 분석 결과다. 이 연구는 고위험 3기 또는 4기 흑색종 환자를 대상으로 진행되었으며, 환자들은 치료 시작 전 완전 절제술을 받았다. 이후 인티스메란 오토진과 키트루다 병용 요법 또는 키트루다 단독 요법을 1년 동안 투여받았다. 이 연구는 2022년 12월 1차 평가변수를 달성했으며, 당시 병용 요법은 재발 또는 사망 위험을 44% 감소시키는 결과를 보였다. 양사는 이번 5년 데이터가 2년 및 3년 분석 결과의 연장선에 있다고 설명했다. 안전성 프로파일은 이전 보고서들과 일관적이었다. 이전에는 mRNA-4157로 알려진 인티스메란 오토진은 암과 싸우는 면역체계의 효능을 높이는 치료용 백신이다. 이 백신은 환자의 특정 종양을 표적으로 하는 T세포 반응을 유도하도록 설계되었다. 모더나와 머크는 현재 흑색종의 보조 치료제로 병용 요법의 3상 임상시험을 완료했으며, 폐암에 대한 3상 임상시험과 신장암에 대한 2상 임상시험 등 추가적인 임상시험도 진행 중이다.