룬드벡, PACAP 표적 항체 "Lu AG09222" 임상 2b상 성공... "새로운 기전의 편두통 예방 치료제" 가능성 확인

덴마크 제약사인 룬드벡(Lundbeck)이 편두통 예방을 목적으로 개발 중인 단일클론항체 후보물질의 임상 2b상에서 긍정적인 결과를 확보했다. 이번 연구는 기존 예방 치료제에 반응하지 않는 환자 431명을 대상으로 진행되었으며, 12주 동안 정맥주사(IV) 방식으로 투여된 보쿠네바르트(bocunebart, Lu AG09222)가 위약 대비 통계적으로 유의미한 월간 편두통 일수(MMD) 감소 효과를 나타냈다. Lu AG09222는 뇌하수체 아데닐산 시클라제 활성화 폴리펩타이드(PACAP)를 표적으로 하는 새로운 기전의 약물이다. 룬드벡은 이번 임상 결과를 바탕으로 규제 당국과 임상 3상 설계 옵션을 논의할 계획이다. 회사는 구체적인 수치 데이터는 향후 학회에서 발표할 예정이라고 밝혔으며, 약물의 내약성 또한 우수한 수준으로 확인되었다고 설명했다. 이번 성공은 앞서 진행되었던 제형 최적화 과정에서 얻은 결과라는 점에서 의미가 크다. 룬드벡은 당초 보쿠네바르트의 투여 경로를 결정하기 위해 정맥주사와 피하주사(SC) 방식을 모두 검토했으나, 지난해 중간 분석 결과 피하주사 제형의 효능이 낮다고 판단하여 해당 부문의 개발을 중단한 바 있다. 결과적으로 정맥주사 제형인 Proceed 임상 데이터가 유효성을 입증하며 후속 개발의 동력을 얻게 되었다. "이 데이터는 편두통 예방 분야에서 최초의 PACAP 표적 옵션을 제공하려는 룬드벡의 포부를 뒷받침한다"고 요한 루스만(Johan Luthman) 룬드벡 부사장 겸 R&D 총괄은 밝혔다. 그는 이어 "새로운 작용 기전을 가진 이 약물은 심각한 편두통 환자들의 치료 결과를 개선하려는 우리의 사명을 진전시키고 편두통 치료 패러다임에 중요한 추가 옵션이 될 잠재력이 있다"고 강조했다.