KBP 바이오사이언스, '1.3조' 규모 오세듀레논 권리 회수 추진... 노보 노디스크와 법적 분쟁 격화

KBP 바이오사이언스(KBP Biosciences)가 노보 노디스크(Novo Nordisk)에 매각했던 심혈관 질환 치료 후보물질 오세듀레논(ocedurenone)의 소유권 회수를 추진 중인 것으로 확인됐다. 이는 양사 간 체결된 13억 달러 규모의 거래가 임상 실패와 사기 의혹으로 번진 가운데 나온 행보다. 싱가포르 소재 바이오 기업인 KBP 바이오사이언스는 2024년 오세듀레논의 임상 3상(Clarion-CKD) 실패 발표에도 불구하고 해당 약물의 임상적 가치를 재검토하기 위해 전문가 그룹을 소집했다. 관련 소식통에 따르면 KBP 바이오사이언스는 기존에 진행했던 광범위한 만성 신장 질환 동반 고혈압 환자군 대신 더 좁은 범위의 적응증을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)과 새로운 임상 3상을 논의할 계획이다. 권리 회수 과정은 순탄치 않을 전망이다. 현재 KBP 바이오사이언스와 노보 노디스크는 뉴욕에서 상호 중재 절차를 진행하고 있다. KBP 바이오사이언스는 공식 입장을 통해 "우리의 입장을 확고히 방어하고 권리를 적극적으로 추구할 것"이라며 "오세듀레논은 효과적인 치료 옵션이 부족한 전 세계 수천만 명의 고혈압 환자들에게 필수적인 치료제이며 사회적으로도 상당한 가치를 지닌다"고 강조했다. 노보 노디스크는 2023년 선급금 8억 달러와 마일스톤 5억 달러를 포함한 조건으로 오세듀레논을 인수했으나 2024년 11월 임상 중단을 결정했다. 당시 1차 평가지표인 수축기 혈압(SBP) 변화량을 충족하지 못했다는 판단에 따라 약 8억 2,000만 달러의 손상차손을 기록하며 자산 가치를 0으로 처리했다. 그러나 이후 통계 분석 시스템의 오류를 수정한 최종 분석에서 오세듀레논의 SBP 감소 효과가 위약 대비 4.3mmHg로 나타났으며 p-값은 0.002를 기록해 통계적 유의성을 확보한 것으로 드러났다. KBP 바이오사이언스는 노보 노디스크가 임상의 나머지 가치를 무시한 채 성급하게 프로그램을 중단했다고 주장한다. 반면 노보 노디스크는 과거 임상 2상의 긍정적 데이터와 이번 임상 3상의 일부 데이터가 불가리아의 특정 시험 기관에 의해 왜곡되었을 가능성을 제기했다. 노보 노디스크는 KBP 바이오사이언스가 계약 체결을 위해 해당 정보를 의도적으로 은폐했다고 주장하며 법적 대응을 이어가고 있다. KBP 바이오사이언스는 노보 노디스크가 임상을 재개할 의사가 있다면 협력할 용의가 있다고 밝혔으나 동시에 독자적인 임상 추진을 위한 추가 자금 조달 방안도 모색하고 있다. 양사의 법적 공방 결과와 자금 확보 여부가 오세듀레논의 향후 운명을 결정지을 핵심 변수가 될 것으로 보인다.