재즈 파마슈티컬스, "지히라" 위식도암서 역대급 OS 개선... "치료 패러다임 전환" 예고

재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 위식도 선암종 1차 치료 환경에서 자사 HER2 항체 신약 지히라(Ziihera)가 강력한 생존율 개선 효과를 입증한 임상 데이터를 공개했다. 이는 수개월 전 고형암 분야에서 높은 주목도를 받은 허가 승인에 이은 또 다른 성과로 평가된다. 이번 결과는 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위식도 선암종 환자 900명 이상을 대상으로 진행된 3상 HERIZON-GEA-01 연구에서 도출됐다. 해당 연구는 지히에라와 화학요법 병용(이중 요법) 및 지히라, 비원(BeOne)의 테빔브라(Tevimbra), 화학요법 병용(삼중 요법) 두 가지 조합을 평가했다. 대조군으로는 허셉틴(Herceptin)과 화학요법 병용 요법이 사용됐다. 화요일 발표된 결과에 따르면, 지히라와 화학요법 병용군은 질병 진행 또는 사망 위험을 35% 감소시켰다. 여기에 테빔브라를 추가한 삼중 요법은 무진행 생존(PFS) 혜택을 37%로 소폭 향상시켰다. 두 병용 요법의 무진행 생존 기간 중앙값은 허셉틴 기반 대조군보다 4개월 이상 길었다. 재즈 파마슈티컬스의 최고 의학 책임자 롭 이아노네(Rob Iannone)는 "이번 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA) 제출을 신속하게 진행할 계획"이라고 밝혔다. 회사는 또한 2026년 예정된 미국 임상종양학회(ASCO) 위장관암 심포지엄에서 이 연구 결과를 발표할 예정이다. 정맥 투여 방식의 지히라는 HER2 단백질의 두 부위에 결합하여 수용체의 하위 신호 전달을 방해하는 이중 특이성 항체이다. 이러한 기전을 통해 지히라는 암세포 파괴를 유도하고 종양 성장을 억제한다. FDA는 2024년 11월 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 담도암에 대해 지히라의 가속 승인을 허가한 바 있다. 재즈 파마슈티컬스는 유방암 및 대장암을 포함한 다른 고형암으로도 지히라의 개발을 진행하고 있다. 재즈 파마슈티컬스는 2025년 3월 키메릭스(Chimerix) 인수 이후 긍정적인 데이터 흐름을 이어갔다. 회사는 교모세포종 치료제 도르다비프론(dordaviprone)을 확보하고 5월에 새로운 연구 결과를 발표했으며, 8월에는 모데소(Modeyso)라는 이름으로 FDA 승인을 획득했다.