인디비어 파마슈티컬스, 마약중독 치료제 임상 실패에 'R&D 구조조정' 단행

인디비어 파마슈티컬스(Indivior Pharmaceuticals)가 개발 중이던 오피오이드 의존증(OUD) 치료제 후보물질 INDV-2000의 임상 2상 시험이 일차 평가지표를 달성하지 못했다. 이에 따라 인디비어는 해당 자산의 내부 개발을 종료하고, R&D 조직에 대한 대대적인 구조조정에 착수할 방침이다. 이번 임상 2상은 인디비어가 2023년 약 2,000만 달러를 투자해 확보한 오레신-1 수용체 길항제(orexin-1 receptor antagonist)인 INDV-2000의 효능을 평가하기 위해 진행됐다. 인디비어의 최고과학책임자(CSO)인 크리스찬 하이드브레더(Christian Heidbreder) 박사는 실적 발표를 통해 INDV-2000이 12주간의 평가 기간 동안 전체 용량 범위에서 치료 실패율 부재를 증명해야 하는 사전 설정된 일차 평가지표를 충족하지 못했다고 밝혔다. 하이드브레더 CSO는 400mg 고용량 군에서 발생한 예상치 못한 저조한 성과와 위약 대조군의 높은 반응률이 전체적인 용량 반응 해석에 혼선을 주었다고 분석했다. 다만 사전 계획된 민감도 분석 및 후속 조사를 통해 200mg 투여군에서 코카인 및 다약제 사용에 대한 금욕률이 위약 대비 높게 나타나는 등 생물학적으로 유의미한 신호를 확인했다고 설명했다. 하이드브레더 CSO는 이러한 결과가 오레신-1 메커니즘과 약물 탐닉 및 재발 취약성 간의 상관관계를 뒷받침한다며, INDV-2000이 "신뢰할 만한 사업 개발 기회"임을 강조했다. 인디비어는 추가 분석을 통해 데이터 패키지를 강화한 뒤, 해당 물질에 투자할 외부 파트너를 모색할 계획이다. 이와 동시에 인디비어는 부프레노르핀(buprenorphine) 서방형 전구약물 후보물질인 INDV-6001의 OUD 대상 임상 3상 진입 계획도 철회하기로 결정했다. 인디비어는 2023년 1,000만 달러의 선급금을 지급하고 도입했던 INDV-6001의 권리를 원개발사인 알라 파마슈티컬스(Alar Pharmaceuticals)에 반환한다. 주요 파이프라인 2종의 중단 결정은 인디비어의 연구개발 조직에 상당한 변화를 불러올 전망이다. 하이드브레더 CSO는 이번 결정이 "R&D 조직에 중대한 영향을 미칠 것으로 예상된다"고 언급했다. 조 치아포니(Joe Ciaffoni) 인디비어 최고경영자(CEO) 또한 애널리스트와의 질의응답에서 R&D 구조조정을 통한 비용 절감 추진 가능성을 시사하며 조직 효율화 작업을 공식화했다.