자료: 회사 홈페이지
인사이트(Incyte)가 개발 중인 경구용 JAK 억제제 포보르시티닙(povorcitinib)이 비분절형 백반증 환자를 대상으로 진행한 두 건의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 도출했다.
인사이트는 성인 백반증 환자를 대상으로 포보르시티닙 30mg의 효능을 평가한 STOP-V1 및 STOP-V2 연구 결과를 발표했다. 두 연구 모두 1차 평가지표인 52주 차 안면 백반증 점수(F-VASI) 75% 이상 개선(F-VASI75) 달성률에서 대조군 대비 통계적 유의성을 확보했다. 구체적으로 포보르시티닙 투여군의 18.9%가 해당 지표에 도달했으며, 이는 대조군의 6.8%(STOP-V1) 및 3.1%(STOP-V2)와 대비되는 수치다.
전신 백반증 면적을 50% 이상 줄이는 지표를 포함한 주요 2차 평가지표에서도 통계적으로 유의미하고 임상적인 차이가 관찰됐다. 안전성 및 내약성은 이전 연구와 일관된 양상을 보였으며, 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았다. 인사이트는 이번 임상 3상 데이터를 바탕으로 2027년 상반기 규제 당국에 허가 신청서를 제출할 계획이다.
윌리엄 블레어(William Blair) 소속 애널리스트들은 포보르시티닙이 보여준 12~16% 수준의 위약 보정 효과가 승인을 뒷받침하기에 충분하다고 평가했다. 그러나 2025년 10월 발표된 애브비 린버크의 임상 3상 데이터가 위약 보정 기준 17%에서 19%의 F-VASI75 달성률을 기록했다는 점을 지적하며, 포보르시티닙의 경쟁력이 상대적으로 열세에 있다고 분석했다. 애브비는 이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료하여 최초의 전신 백반증 치료제 지위를 노리고 있다.
인사이트는 현재 백반증 분야에서 유일한 FDA 승인 치료제인 옵젤루라(Opzelura)를 보유하고 있으나, 이는 자카피(Jakafi)의 도포제 형태다. 빌 뮤리(Bill Meury) 인사이트 최고경영자(CEO)는 이번 임상 결과에 대해 "회사가 더욱 견고하고 성장 지향적인 포트폴리오를 구축하고 있다는 신호 중 하나"라고 강조했다.
인사이트는 백반증 외에도 포보르시티닙의 적응증 확대를 지속하고 있다. 화농성 한선염 치료제로 2026년 말 유럽, 2027년 1분기 미국 허가를 목표로 하고 있으며, 결절성 양진 환자 대상 임상 3상 결과는 올해 4분기, 천식 환자 대상 임상 2상 결과는 하반기에 발표될 예정이다.
