이뮤니티바이오, "CAR-NK 세포 치료제" 장기 완전 관해 확인… 외래 투여 가능성 시사

이뮤니티바이오(ImmunityBio)는 자사의 CAR-NK 세포 치료제가 혈액암 환자에게서 최대 15개월의 장기 완전 관해(CR)를 보였다고 발표했다. 이는 기성품(off-the-shelf) 혈액암 치료제로서의 잠재력을 시사한다. 해당 임상 1상 시험에서 환자들은 이뮤니티바이오의 CD19 CAR-NK 세포 치료제를 항-CD20 항체인 리툭시맙(rituximab)과 병용 투여받았다. 지난해 회사는 비호지킨 림프종의 일종인 Waldenstrom macroglobulinemia 환자 두 명에게서 완전 관해를 보고했으며, 당시 한 환자의 완전 관해는 6개월간 지속되었다. 이뮤니티바이오는 두 환자에게서 7개월 및 15개월간 완전 관해가 지속되고 있다고 최근 밝혔다. 이 환자들은 CD19 CAR-NK와 리툭시맙 병용 치료를 4주기 투여받았으며, 이후 추가 치료는 없었다. 치료 시작 시점에 광범위한 질병을 앓고 있었던 이들 환자는 기존 표준 치료법으로는 효과를 보지 못했다. 완전 관해는 두 차례의 치료 주기 후에 나타났다. 의료진은 일부 다른 세포 치료제에 필요한 화학 요법 및 림프구 제거 요법 없이 외래 환경에서 치료를 진행했다. 이뮤니티바이오의 액체 종양 및 세포 치료 분야 최고 의료 책임자(CMO) 레니 샌더(Lennie Sender) 박사는 "현재까지 모든 환자가 외래 환자로 치료받았으며 심각한 부작용은 발생하지 않았다"며, "이는 전통적으로 세포 기반 치료와 연관된 이환율(morbidity) 없이 강력한 세포 면역 요법을 제공할 수 있음을 보여준다"고 언급했다. 이뮤니티바이오는 리툭시맙 병용 연구에 환자 등록을 계속하는 동시에 후속 임상 시험을 준비하고 있다. 다음 연구에서는 CAR-NK 세포 치료제를 리툭시맙과 자연 살해(NK) 세포 활성화를 위해 설계된 IL-15 작용제인 안크티바(Anktiva)와 병용하여 평가할 계획이다. 이뮤니티바이오의 안크티바는 2024년 방광암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 회사는 2025년 4분기 안크티바의 순매출이 3,830만 달러에 달할 것으로 잠정 보고했다. 그러나 안크티바의 매출이 증가하는 가운데, 이뮤니티바이오의 약물 홍보 방식은 FDA로부터 경고를 받았다. FDA는 회사가 인용한 효능 통계에 문제를 제기한 바 있다.