힘스 앤 허스, $49 "경구용 세마글루타이드" 복합제 출시... 노보 노디스크와 "가짜 약" 정면충돌

온라인 헬스케어 기업 힘스앤허스(Hims & Hers)가 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 경구용 비만치료제 출시 한 달 만에 파격적인 가격을 앞세운 복합제 시장 진출을 선언하며 정면 승부에 나섰다. 힘스앤허스는 노보 노디스크의 위고비(Wegovy)와 동일한 활성 성분을 함유한 경구용 세마글루타이드(semaglutide) 복합제를 월 49달러부터 제공한다고 발표했다. 이는 노보 노디스크가 지난 1월 5일 출시한 경구용 제제의 현금 결제 가격인 월 149달러와 비교해 약 3분의 1 수준에 불과한 가격이다. 노보 노디스크는 즉각 반발하며 법적 및 규제적 대응을 예고했다. 노보 노디스크 측은 힘스앤허스의 신제품을 승인되지 않고 검증되지 않은 가짜 복합제라고 규정하며, 환자의 안전을 위협하고 지적 재산권을 침해하는 불법 행위라고 비판했다. 특히 노보 노디스크는 경구 투여 시 세마글루타이드 흡수를 돕는 SNAC 기술이 적용된 FDA 승인 제품을 제조하는 유일한 기업임을 강조하며, 힘스앤허스가 기만적인 광고로 미국 대중을 속여온 이력이 있다고 주장했다. 규제 당국과 의료계 역시 승인되지 않은 GLP-1 복합제 사용에 대해 경고의 목소리를 높이고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 세마글루타이드와 티르제파타이드(tirzepatide)를 포함한 미승인 버전의 약물들이 시판 전 안전성, 효과, 품질에 대한 검토를 거치지 않았음을 지적하며 환자들에게 위험할 수 있다고 경고했다. 미국당뇨병학회(ADA) 또한 최근 발표된 표준 진료 지침을 통해 FDA의 승인을 받지 않은 복합 제품의 사용을 권장하지 않는다는 입장을 분명히 했다. 이러한 전방위적 압박에도 불구하고 힘스앤허스는 제품 공급 강행 의지를 굽히지 않고 있다. 앤드류 두덤(Andrew Dudum) 힘스앤허스 최고경영자는 "제약사의 압박이나 파트너십 여부와 상관없이 환자들에게 선택권을 되돌려주고 개인화된 용량을 지원하는 방침을 철회하지 않을 것"이라며 강경한 입장을 고수했다. 힘스앤허스는 자사의 복합제가 FDA 승인 제품과는 다른 제형과 전달 시스템을 사용하며, FDA 규정 범위 내에서 개인 맞춤형 용량을 제공하는 옵션임을 강조했다.