일라이 릴리 "에브글리스", 소아 아토피 임상 3상 성공... "듀피젠트" 추격 발판 마련

일라이 릴리(Eli Lilly)가 자사의 IL-13 억제제 에브글리스(Ebglyss)의 소아 대상 임상 3상 시험에서 긍정적인 데이터를 확보하며 시장 점유율 확대에 속도를 내고 있다. 이번 임상은 생후 6개월에서 18세 사이의 중등도 및 중증 아토피 피부염 환자 363명을 대상으로 진행되었으며, 투약 16주 시점에서 위약 대비 우수한 치료 효과를 입증하며 일차 및 주요 이차 평가지표를 모두 충족했다. 임상 결과에 따르면 에브글리스 투여군의 63%가 피부 증상의 75% 이상 개선을 의미하는 EASI-75를 달성한 반면, 위약군은 22%에 그쳤다. 치료 강도를 높여 분석한 EASI-90 달성률에서도 에브글리스 투여군은 39%를 기록하며 위약군 11%를 크게 상회했다. 의료진의 종합 평가 지표인 IGA 점수에서도 에브글리스 투여군의 44%가 피부가 완전히 깨끗해지거나 거의 깨끗해진 상태인 0 또는 1 단계에 도달하며 위약군의 15%와 대조적인 결과를 보였다. 아토피 피부염 환자들의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 가려움증 완화 측면에서도 유의미한 성과가 도출되었다. 에브글리스 투약 환자의 35%가 가려움증 척도에서 4점 이상의 개선을 보였으나 위약군은 6%에 불과했다. 일라이 릴리는 해당 임상 데이터를 바탕으로 미국을 포함한 글로벌 규제 기관에 적응증 확대를 위한 라벨 업데이트 승인 절차를 밟을 계획이다. 미국 내 소아 아토피 피부염 환자는 약 960만 명으로 추산되며 이 중 약 3분의 1이 중등도 이상의 증상을 앓고 있다. 아드리엔 브라운(Adrienne Brown) 일라이 릴리 면역학 부문 사장은 "중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓는 아이들은 일상생활을 방해하는 지속적인 피부 발진과 가려움증에 시달린다"며 "에브글리스는 이미 성인과 청소년에게서 입증된 내구성 있는 결과를 바탕으로 소아 환자들에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 에브글리스는 IL-13을 선택적으로 차단하는 단일클론항체 계열의 아토피 피부염 치료제로, 아토피 피부염의 주요 염증 경로를 직접 겨냥하는 생물학적 제제다. 로슈(Roche) 산하 제넨텍이 초기 개발한 후보물질을 일라이 릴리가 도입해 글로벌 개발을 주도해왔다. 현재 미국과 유럽에서는 중등도 및 중증 아토피 피부염 성인 및 청소년 환자 대상으로 허가를 획득한 상태이다. 시장에서는 듀피젠트(Dupixent), 애드브리/애드트랄자(Adbry/Adtralza), 린버크(Rinvoq) 등과 경쟁하고 있다. 특히 에브글리스는 IL-4와 IL-13을 동시에 겨냥하는 듀피젠트와 달리 IL-13 단일 경로를 정밀하게 억제하는 전략을 내세우고 있다.