동아에스티 "이뮬도사", 캐나다 품목허가 획득... 글로벌 영토 확장 가속화

동아에스티는 자사가 개발한 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 이뮬도사(Imuldosa, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 승인으로 동아에스티는 북미 시장 내 입지를 강화하며 글로벌 바이오의약품 시장 진출에 속도를 낼 방침이다. 오리지널 의약품인 얀센(Janssen)의 스텔라라는 전 세계적으로 널리 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 아이큐비아(IQVIA) 데이터에 따르면 스텔라라는 2024년 글로벌 시장에서 약 215억 5200만 달러의 누적 매출을 기록하며 거대 시장을 형성하고 있다. 동아에스티는 이뮬도사를 통해 해당 시장 점유율 확보에 주력하고 있다. 현재 이뮬도사는 글로벌 시장에서 가시적인 성과를 거두고 있다. 미국을 비롯해 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에서 이미 출시를 완료했다. 또한 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 중동·북아프리카(MENA) 지역에서도 품목허가를 획득하며 공급망을 지속적으로 확대하는 추세다. 동아에스티 관계자는 "캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다"며 "글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획"이라고 밝혔다. 이뮬도사의 개발 역사는 지난 2013년으로 거슬러 올라간다. 당시 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 시작했으며, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행과 상업화 권리 집중을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전됐다.