디잘, '제그프로비' 임상 3상 성공... J&J '리브리반트' 위협

아스트라제네카(AstraZeneca)에서 분사한 중국 바이오 기업 디잘(Dizal)이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 시장에서 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, 이하 J&J)을 압박하고 있다. 디잘은 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 제그프로비(Zegfrovy, 성분명 sunvozertinib)의 글로벌 임상 3상(Wu-Kong28)에서 긍정적인 결과를 확보했다고 발표했다. 이번 임상은 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 제그프로비 단일 요법과 백금 기반 화학요법을 비교했다. 연구 결과, 제그프로비는 일차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에서 화학요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 가치 있는 개선을 입증했다. 또한 종양 반응률과 반응 지속 기간을 포함한 모든 이차 평가변수에서도 우수한 결과를 나타냈으며, 안전성 프로파일은 이전 연구와 일치하는 것으로 확인됐다. 현재 해당 적응증의 표준 치료제는 J&J의 리브리반트(Rybrevant, 성분명 amivantamab)다. 리브리반트는 2년 전 FDA로부터 1차 치료제로 승인받았으나, 주사제 제형이며 화학요법과 병용해야 한다는 제약이 있다. 반면 제그프로비는 경구용 단일 요법으로서 환자에게 높은 투약 편의성을 제공하고 화학요법에 따른 독성 부담을 줄일 수 있는 대안으로 평가받는다. 다만 제그프로비가 실질적인 시장 경쟁 우위를 점하기 위해서는 리브리반트의 Papillon 임상 결과와의 비교가 관건이 될 전망이다. 리브리반트 병용 요법은 화학요법 단독 대비 질병 진행 및 사망 위험을 61% 감소시킨 바 있다. 디잘은 향후 개최될 주요 의학 학술대회에서 Wu-Kong28의 세부 데이터를 공개하고 규례 당국과 허가 절차를 논의할 계획이다. 디잘의 샤오린 장(Xiaolin Zhang) CEO는 "EGFR 엑손 20 삽입 변이는 이질성이 매우 강해 표적 치료제 개발이 극히 까다로운 영역"이라며 "지금까지 환자들을 화학요법에서 해방시킬 효과적인 표적 약물이 부재했던 상황에서 Wu-Kong28 연구가 이를 바꿀 잠재력을 보여줬다"고 밝혔다.