다이이찌산쿄, ADC 파이프라인 "전략적 재편"... DS-9606 중단 및 주요 임상 지연

글로벌 항체약물접합체(ADC) 시장의 선두주자인 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 주력 파이프라인의 개발 중단과 임상 지연이라는 연이은 암초를 만났다. 엔허투(Enhertu)의 기록적인 성공 이후 차세대 플랫폼과 후속 자산들을 통해 지배력을 공고히 하려던 전략에 차질이 빚어지는 양상이다. 다이이찌산쿄는 최근 실적 발표를 통해 CLDN6를 타깃으로 하는 ADC 후보물질 DS-9606의 내부 개발을 중단한다고 발표했다. DS-9606은 다이이찌산쿄가 새롭게 변형한 mPBD 페이로드를 적용한 첫 번째 후보물질이다. 유키 아베(Yuki Abe) 다이이찌산쿄 R&D 총괄은 이번 결정이 mPBD 플랫폼 기술의 결함이 아닌 비즈니스 및 포트폴리오 검토에 따른 전략적 판단임을 강조했다. 그는 생식세포종양에서 확인된 긍정적인 결과를 바탕으로 잠재적 파트너사와의 외부 개발 가능성은 열어두었으며, mPBD 기술의 유용성이 확인된 만큼 향후 다른 타깃과 항체에 해당 기술을 적용할 계획이라고 밝혔다. 아스트라제네카(AstraZeneca)와 공동 개발 중인 TROP2 타깃 ADC 다트로웨이(Datroway) 역시 임상 일정 지연을 피하지 못했다. 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로서 다트로웨이와 임핀지(Imfinzi) 병용 요법을 평가하는 Avanzar 임상 3상의 톱라인 데이터 발표 시점이 기존 2025년에서 2026년 하반기로 늦춰졌다. 다이이찌산쿄 측은 임상 과정에서 발생한 사건 발생률이 예상보다 낮아 데이터 도출이 지연되었다고 설명했다. 특히 이번 임상은 아스트라제네카가 2차 치료제 데이터를 기반으로 고안한 TROP2 기반 바이오마커 전략을 검증하는 중요한 시험대라는 점에서 업계의 주목을 받고 있다. 다이이찌산쿄는 환자의 이질성이 높은 폐암 분야에서 성공 확률을 높이기 위해 바이오마커 전략을 더욱 강화하고 있다. 머크(Merck & Co.)의 키트루다(Keytruda)와 다트로웨이 병용 요법을 평가하는 Tropion-Lung07 및 Tropion-Lung08 임상에서도 TROP2 양성 환자군에 대한 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)을 주요 평가지표로 추가했다. 아베 총괄은 "한때 바이오마커 추가가 불필요하다고 생각한 적도 있었으나, 이 바이오마커의 존재가 환자들에게 상당한 이점을 제공할 수 있다고 믿는다"며 전략 수정의 배경을 설명했다.