트럼프, FDA에 환각제 "우선심사" 명령... 정신질환 치료제 승인 가속화

도널드 트럼프 미국 대통령이 중증 정신질환 치료제에 대한 접근성 장벽을 허물기 위해 환각제 의약품의 우선심사를 미국 식품의약국(FDA)에 명령했다. 이번 행정명령은 획기적 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정된 적절한 환각제 의약품에 대해 FDA 국장 국가 우선순위 바우처를 부여하는 것을 골자로 한다. 마티 마카리(Marty Makary) FDA 국장은 최근 기자회견에서 LSD와 환각 버섯의 활성 성분을 포함하는 계열인 세로토닌 2a 수용체 작용제 3종에 대해 곧 우선심사 바우처를 발급할 것이라고 밝혔다. 구체적인 수혜 기업은 아직 공개되지 않았으나, 환각 버섯 유래 분자인 실로시빈의 합성 형태를 개발 중인 컴퍼스 패스웨이(Compass Pathways)는 이번 발표에 대해 즉각적인 환영 의사를 표했다. 컴퍼스 패스웨이는 지난 2월 치료 저항성 우울증을 대상으로 한 자사 후보물질 COMP360의 또 다른 임상 3상 성공 사례를 보고한 바 있다. 이 회사는 현재 FDA와 순차 제출(rolling submission) 승인 절차를 진행 중이며, 올해 4분기 내 완료를 목표로 하고 있다. 또한 트럼프 대통령은 FDA와 마약단속국(DEA)에 현재 심사 중인 조사용 환각제 의약품에 대해 환자가 접근할 수 있는 경로를 구축하도록 지시했다. 이 과정에서 아편유사제 의존증 및 퇴역 군인의 외상성 뇌 손상 관련 우울증 치료제로 연구되고 있는 이보가인 화합물이 구체적인 사례로 언급되었다. 컴퍼스 패스웨이의 카비르 나스(Kabir Nath) 최고경영자(CEO)는 "이번 행정명령은 수백만 명의 미국인이 직면한 정신 건강 위기의 시급성과 FDA 승인 환각제의 잠재적 영향력을 인정한 조치"라며 "엄격한 과학적 검증을 타협하지 않으면서도 환자의 필요에 맞춰 규제 속도를 높이는 중요한 진전"이라고 평가했다.