BMS "ADC" 승부수 적중... 삼중음성유방암 임상 3상 평가지표 달성

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, 이하 BMS)이 8억 달러의 선급금을 지불하고 확보한 차세대 항체약물접합체(ADC) 후보물질이 임상 3상에서 주요 평가지표를 달성하며 기술적 유효성을 입증했다. BMS의 파트너사인 시스트이뮨(SystImmune)의 모기업 쓰촨 바이오킨 파마슈티컬(Sichuan Biokin Pharmaceutical)은 이중항체 ADC인 iza-bren의 중국 내 임상 3상 결과, 일차 평가변수인 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 확인했다고 발표했다. iza-bren은 암세포의 증식과 생존에 관여하는 EGFR과 HER3를 동시에 차단하는 동시에 강력한 세포독성 약물을 종양 세포에 직접 전달하도록 설계된 약물이다. 이번 임상 3상은 탁센(taxane) 계열의 항암 화학요법 이후 병세가 진행된 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 진행되었다. 중간 분석 결과, iza-bren 투여군은 대조군인 의료진 선택 화학요법군 대비 생존 지표에서 우월한 결과를 나타냈다. 이번 결과는 2023년 BMS가 ADC 분야 진출을 위해 시스트이뮨과 체결한 대규모 라이선스 계약의 가치를 뒷받침하는 지표로 평가된다. 당시 BMS는 중국 제외 글로벌 권리를 확보하기 위해 8억 달러를 선급으로 지급했다. 쓰촨 바이오킨 파마슈티컬은 이번 임상 성공에 앞서 이미 중국 내 식도암 및 후두암 치료제 승인을 위한 서류 제출을 완료한 상태이며, 이번 데이터는 향후 개최될 국제 학회에서 상세히 공개될 예정이다. 다만 이번 중국 임상 결과가 BMS가 추진 중인 글로벌 전략에 미칠 영향은 추가적인 분석이 필요하다. 중국 임상은 기존 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 반면, BMS는 현재 키트루다(Keytruda) 등 PD-1/L1 면역관문억제제 처방이 불가능한 1차 치료 환자를 대상으로 iza-bren의 임상 2/3상을 진행 중이기 때문이다. 삼중음성유방암은 다른 유방암과 달리 특정 수용체가 결여되어 치료가 까다로운 공격적 암종으로 알려져 있다.