바이오젠, 루푸스 신약 '리티필리맙' 임상 2상서 "피부 증상 14.7% 개선" 확인

바이오젠(Biogen)이 미국 피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 루푸스 치료제 후보물질인 리티필리맙(litifilimab)의 임상 2상 결과를 공개하며 개발 기대감을 높였다. 이번 데이터는 피부 루푸스(CLE) 환자를 대상으로 진행 중인 Amethyst 임상 2/3상의 파트 2 부분에 해당한다. 임상 결과에 따르면 리티필리맙을 4주마다 피하 주사한 환자군 중 14.7%가 16주 차에 피부 증상이 완전히 또는 거의 사라진 상태(clear or almost clear)를 기록하며 1차 평가지표를 달성했다. 반면 위약군의 해당 비율은 3% 미만에 그쳐 대조를 이뤘다. 비록 통계적 설계상 2차 평가지표에서의 유의성을 입증하는 데는 제한이 있었으나, 다수의 지표에서 리티필리맙 투여군의 수치가 위약을 상회하는 것으로 나타났다. 특히 투약 초기 단계에서의 빠른 증상 개선 효과가 주목받고 있다. 피부 루푸스 평가지표인 CLASI에서 50% 이상 개선을 의미하는 CLASI-50 달성률은 투약 4주 차 기준 리티필리맙군이 19.3%, 위약군이 5.5%로 집계됐다. 바이오젠에서 알츠하이머 및 면역질환 개발을 총괄하는 다이애나 갤러거(Diana Gallagher) 박사는 "피부 염증과 탈모를 겪는 환자들에게 신속한 증상 완화는 매우 중요한 우선순위"라고 강조했다. 리티필리맙은 형질세포양 수지상세포(pDC)에서 발현되는 BDCA2를 억제하는 기전을 가진다. BDCA2 결합을 통해 제1형 인터페론과 염증성 사이토카인, 케모카인 생성을 차단함으로써 증상을 개선하는 방식이다. 바이오젠은 현재 피부 루푸스 외에도 전신 홍반성 루푸스(SLE)를 대상으로 임상 3상을 진행 중이며, 올해 중 관련 데이터를 발표할 예정이다.