바이오젠, "알츠하이머 시장" 선도 위한 레켐비 확장 및 차세대 전략 제시

바이오젠(Biogen)은 자사의 항아밀로이드 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi)의 시장 지위를 강화하고 미래 성장 동력을 확보하기 위한 다각적인 전략을 추진 중이다. 현재 레켐비는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 키순라(Kisunla)와 시장 점유율에서 경쟁하며 선두권 다툼을 벌이고 있다. 회사는 레켐비의 피하주사 유도 용량 승인, 전증상 알츠하이머병(presymptomatic Alzheimer’s disease) 임상 결과 도출, 그리고 차세대 치료제 파이프라인 개발에 집중하고 있다. 레켐비는 현재 2주 간격 정맥주사 제형으로 투여되나, 바이오젠은 피하주사 유도 용량에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 있다. 이미 작년 9월 FDA는 유지 용량의 피하주사 제형인 레켐비 아이클릭(Leqembi Iqlick)을 승인한 바 있다. 바이오젠의 크리스토퍼 비바커(Christopher Viehbacher) 최고경영자(CEO)는 피하주사 유도 용량의 승인이 경쟁사 키순라 대비 명확한 이점을 제공할 것이라고 강조했다. 키순라가 월 1회 정맥주사 제형으로 제공되는 반면, 레켐비의 피하주사 제형은 환자 편의성을 크게 개선하고 투여 경로를 단순화할 수 있다는 설명이다. 바이오젠 경영진은 현재 레켐비 환자들의 복약 순응도가 "예상보다 높다"고 언급했다. 바이오젠의 또 다른 핵심 성장 동력은 전임상 또는 전증상 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 AHEAD 3-45 연구다. 해당 연구는 2028년 말에 최종 결과가 발표될 예정이다. 경쟁사인 일라이 릴리(Eli Lilly)는 유사 환자군을 대상으로 하는 TRAILBLAZER-ALZ 3 연구 결과를 2027년 11월에 발표할 것으로 예상된다. 비바커 CEO는 이번 10년이 끝나기 전에 초기 단계 환자들에게서 더 큰 치료 이점을 얻을 수 있을 것이며, 이는 거대한 시장 기회가 될 것이라고 전망했다. 바이오젠의 제인 그로건(Jane Grogan) 연구 책임자는 레켐비 초기 출시 당시 의료진의 진료 방식 변화와 MRI 검사 등 인프라 구축에 어려움을 겪었으나, 현재는 환자 진단 및 전문의 연결 시스템이 잘 갖춰져 있어 향후 전증상 적응증 출시 시에는 더 원활한 진행이 가능할 것이라고 밝혔다. 그로건 책임자는 레켐비가 증상 발현 전 질병 진행을 억제할 수 있는지 엄격하게 검증하기 위해 가장 포괄적인 임상 시험을 설계했다고 덧붙였다.