아스클레티스 파마, GLP-1 "분기별 1회" 투약 가능성 확인... 비만 치료제 시장 판도 변화 예고

중국 바이오 기업 아스클레티스 파마(Ascletis Pharma)가 초장기 지속형 GLP-1 수용체 작용제 ASC30의 임상 2상 데이터를 공개하며 비만 치료 시장에서 새로운 투약 주기를 제시했다. 이번 임상 결과는 주 1회 투약이 주류인 현재 시장에서 분기별 1회 투약이라는 초장기 유지 요법의 가능성을 확인했다는 점에서 주목받고 있다. 현재 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly)가 주도하는 GLP-1 시장은 주 1회 주사 제형이 표준으로 자리 잡고 있다. 화이자(Pfizer)가 인수한 멧세라(Metsera) 역시 월 1회 유지 요법을 목표로 개발을 진행 중인 가운데, 아스클레티스 파마는 이를 넘어선 분기별 투약 방식을 지향하고 있다. 회사는 비만 및 과체중 환자 65명을 대상으로 ASC30의 피하 주사 데포 제형에 대한 임상 2상을 미국에서 진행했다. 임상 결과 두 가지 제형 중 A1 제형이 유효성을 입증했다. A1 제형 투여군은 3개월간 매월 투약 후 12주 차에 위약 대조군 대비 6.3%의 체중 감량 효과를 나타냈다. 특히 마지막 투약 후 1개월이 지난 16주 차에 7.5%, 3개월이 경과한 24주 차에도 5.8%의 감량 수준을 유지하며 분기별 투약 가능성을 시사했다. 아스클레티스 파마 측은 별도의 주 단위 도입기 없이 월 1회 투여로 시작해 분기별 유지 요법으로 전환할 수 있는 가능성을 확인했다고 밝혔다. 다만 절대적인 체중 감량 수치는 경쟁 약물 대비 다소 낮은 수준이다. 화이자의 장기 지속형 치료제가 임상 2a상에서 12주 차에 11.3%의 감량을 기록한 것과 비교하면 효능 면에서 격차가 존재한다. 그럼에도 아스클레티스 파마는 투약 편의성을 극대화한 기술력을 바탕으로 임상 개발을 확대할 방침이다. 아스클레티스 파마의 진지 제이슨 우(Jinzi Jason Wu) 최고경영자(CEO)는 "이번 ASC30 데이터는 월 1회 치료 및 분기별 유지 요법을 위한 임상 개발 프로그램 확대에 대한 확신을 강화한다"며 "해당 초장기 지속형 기술을 다른 분자에도 적용해 임상적 가치를 입증해 나갈 것"이라고 강조했다. 회사는 지난해 비만 분야로 사업 중심축을 옮긴 이후 경구용 및 초장기 지속형 주사제 개발에 집중하고 있다. 오는 2분기에는 월 1회 투약이 가능한 GLP-1R/GIPR/GCGR 삼중 작용제에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 시험 계획을 신청할 계획이다.